技术文章
Technical articles在现代包装行业,玻璃瓶因其良好的密封性和化学稳定性,广泛应用于食品、饮料、药品等领域。然而,玻璃的脆性特性使其在温度变化剧烈时容易破裂,给生产和使用带来潜在风险。因此,玻璃瓶冷热骤变测试仪应运而生,为确保产品安全性和可靠性提供了重要保障。玻璃瓶冷热骤变测试仪主要用于评估玻璃瓶在快速温度变化下的耐受能力。其基本原理是将玻璃瓶置于特定的环境条件下,通过快速改变温度,观察其破裂情况和耐热性能。测试过程通常包括将玻璃瓶先加热至一定温度,然后迅速转移至冷却介质中,或者反向操作。通过记录...
4201药典121℃玻璃颗粒耐水性测试仪要求2024年6月,国家药典委正式发布了“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”,该标准预计将被纳入2025版中国药典的药包材部分。这一标准的诞生,是对2015版YBB药包材标准中YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》以及《中国药典》2020年版四部4001相关内容的修订与升级,同时也广泛参考了国内外多项标准,包括GB/T12416.2-1990、ISO720-1985、USP43以及EP...
5307公示稿药典口服固体药用塑料复合膜及袋检测仪器要求在2023年,国家药典委员会正式颁布了“5307口服固体药用塑料复合膜及袋”标准,这一里程碑式的成果预示着其将在2025版中国药典的药包材篇章中占据重要一席。该标准的诞生,是对2015版YBB药包材标准的深度革新与全面升级,它融合了药用复合膜、袋通则(YBB00132002-2015)、聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋(YBB00172002-2015)、聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋(YBB00182002-2015)...
药典9628公示稿无菌药品包装密封性检查微泄漏密封性测试仪的应用与解析随着2024年国家药典委颁布的“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”的详细阐述,真空衰减技术作为药品包装系统密封性验证领域的一项广泛应用技术,得到了更为深入的解析。该原则不仅明确了密封性测试的专业术语、具体方法及验证流程,其中真空衰减法作为检测手段,这主要得益于其广泛的适用性和市场的高度认可。作为参与制定9628标准中真空衰减法与压力衰减法标准的单位之一,济南三泉中石实验仪器有限公司在此深入剖析该标准的...
葡萄糖塑料输液瓶密封性用什么方法检漏?在探讨葡萄糖塑料输液瓶密封性检漏的方法时,我们不得不提及国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)及国家药典委发布的相关技术指导原则。CDE在2020年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中,强调了对大容量塑料输液瓶等高风险产品进行密封性检查的重要性,并建议在工艺验证和商业化生产中增加取样数量和频次,甚至提出在条件允许的情况下进行密封性检查。随后,2024年6月国家药典委发布的“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”...
原料药铝罐包装密封性用什么方法检漏?在原料药中间体的包装领域,药用铝瓶、药用铝听、药用铝罐及药用铝桶等形式因其良好的密封性和防护性能而广受青睐。这些包装形式不仅能够有效保护药品免受外界环境的污染,还能确保药品在储存和运输过程中的稳定性和安全性。特别是铝罐包装,其结构通常由铝罐本体、胶垫和铝盖组成,密封性作为考察其性能的重要指标,对药品的通透性、防潮性控制具有至关重要的作用。然而,值得注意的是,尽管药用铝罐包装在原料药领域应用广泛,但2024年2月国家药典委发布的《9650无菌...
药用软膏管是医药行业中常见的包装形式,主要用于存储和输送各类药膏、乳膏及其他外用药物。随着人们对药品质量要求的提高,药用软膏管的质量控制显得尤为重要。药用软膏管检测仪器的出现,帮助生产企业和监管机构有效监控产品质量,确保药品的安全与有效性。药用软膏管检测仪器主要用于检测软膏管的物理性能和化学稳定性。其检测项目包括管材的厚度、密封性、耐压性、耐温性等。通常,检测仪器采用非破坏性测试方法,如超声波、X射线等,对软膏管进行全面评估。通过这些测试,能够有效识别材料缺陷和生产过程中的问...
玻璃瓶抗机械冲击试验机-应用玻璃瓶抗机械冲击试验机是一种专业设备,主要用于评估啤酒瓶在各种物理冲击下的抵抗能力。由于啤酒瓶、玻璃瓶罐在生产和运输过程中容易受到冲击,例如运输过程中的颠簸或消费者使用时的意外碰撞,因此对其抗冲击能力进行测试非常重要。该玻璃瓶抗机械冲击试验机采用高精度的力传感器和先进的计算机控制系统,可以模拟各种实际场景中的冲击情况,并精确测量啤酒瓶、玻璃瓶罐的抗冲击能力。在测试过程中,将待测试的杯体放在特定的支架上,然后使用一定质量的摆锤从特定高度自由落体撞击啤...