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  • 20251-4
    YBB00222005-2015 复合硬片落球冲击测试仪的应用

    YBB00222005-2015复合硬片落球冲击测试仪的应用复合硬片,作为固体药品(如片剂、胶囊剂等)泡罩包装的重要材料,其质量和耐用性直接关系到药品的保护效果和患者的用药安全。为了确保复合硬片的质量,遵循YBB00222005标准进行严格的试验。本文将详细介绍三泉中石的复合硬片落球冲击测试仪LQ-50在该标准试验中的应用,并解释试验的具体步骤和要求。YBB00222005标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)为主要原料制成的复合硬片。这些材料因其良好的...

  • 20251-4
    药典4019公示稿 玻璃容器热冲击测定法说明

    药典4019公示稿玻璃容器热冲击测定法说明热冲击是玻璃容器在短时间内经受一定温度冲击的能力,这一性能对于玻璃容器内需要进行灭菌的酿酒、饮料和制药行业而言十分关键。特别是在药品生产领域,确保药用玻璃容器的热冲击及热冲击强度合格至关重要。2024年6月,国家药典委发布了“4019玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法-第三次公示稿”,此标准最终将被纳入2025版中国药典的药包材部分。这一标准的目的及意义在于,玻璃容器热冲击及热冲击强度的测定是评估药用玻璃容器耐热性能的重要指标。当耐热冲...

  • 20251-3
    无菌药品包装密封性检查 微泄漏密封性测试仪的应用与解析

    无菌药品包装密封性检查微泄漏密封性测试仪的应用与解析随着2024年国家药典委颁布的“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”的详细阐述,真空衰减技术作为药品包装系统密封性验证领域的一项广泛应用技术,得到了更为深入的解析。该原则不仅明确了密封性测试的专业术语、具体方法及验证流程,其中真空衰减法作为检测手段,这主要得益于其广泛的适用性和市场的高度认可。作为参与制定9628标准中真空衰减法与压力衰减法标准的单位之一,济南三泉中石在此深入剖析该标准的核心要点及实践中的注意事项。仪器装...

  • 20251-3
    自动玻璃颗粒制备仪应用介绍 满足药典4201公示稿

    自动玻璃颗粒制备仪应用介绍满足药典4201公示稿一、药典4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法概述2024年6月,国家药典委发布了“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分,旨在加强对药用玻璃材料和容器的质量控制,确保药品质量。该标准是在2015版YBB药包材标准YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》以及《中国药典》2020年版四部4001121℃玻璃颗粒耐水性测定法的基础上修订而来,...

  • 20251-3
    葡萄糖塑料输液瓶密封性用什么方法检漏?高压放电法密封性测试仪

    葡萄糖塑料输液瓶密封性用什么方法检漏?高压放电法密封性测试仪在探讨葡萄糖塑料输液瓶密封性检漏的方法时,我们不得不提及国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)及国家药典委发布的相关技术指导原则。CDE在2020年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中,强调了对大容量塑料输液瓶等高风险产品进行密封性检查的重要性,并建议在工艺验证和商业化生产中增加取样数量和频次,甚至提出在条件允许的情况下进行密封性检查。随后,2024年6月国家药典委发布的“9628无菌药品包...

  • 20251-3
    药用铝箔针孔数量测量仪 符合YBB 00152002-2015标准

    药用铝箔针孔数量测量仪符合YBB00152002-2015标准在药品包装行业中,药用铝箔作为一种重要的包装材料,其质量直接关系到药品的稳定性和安全性。为确保药用铝箔的质量,YBB00152002-2015标准对药用铝箔的针孔数量及大小提出了严格的检测要求。本文将详细介绍符合该标准的药用铝箔针孔数量测量仪,特别是三泉中石的ZK-02药用铝箔针孔数量测量仪,其在药用铝箔及其他金属箔片质量检测中的应用。一、标准概述YBB00152002-2015标准适用于与聚氯乙烯(PVC)、聚偏...

  • 20251-3
    YBB00312003抗生素玻璃瓶耐内压测试仪-综述

    YBB00312003抗生素玻璃瓶耐内压测试仪-综述如果药用玻璃瓶的耐内压性能不足,当内部压力超过其承受能力时,瓶子可能会破裂或爆炸,导致药品损失、环境污染甚至危害人体健康。通过耐内压测试,可以提前发现潜在的问题,采取相应预防措施,避免潜在的事故和损失。特别是在制药和化学行业中,如果容器破裂,可能导致有害物质泄漏,对环境和人员造成危害。因此,济南三泉中石实验仪器有限公司生产的玻璃瓶耐内压测试仪NLY-03一经上市对啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检中心、制药生产企业保障生产安全、减少事...

  • 20251-2
    注射剂瓶铝塑组合盖撕开力测试机-综述

    注射剂瓶铝塑组合盖撕开力测试机-综述标准要求,是三泉中石专门设计用于测试药品包装材料的性能和质量的一款强大仪器。注射剂瓶铝塑组合盖撕开力测试机综述范围广泛,涵盖了安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、笔式注射器、预灌封注射器、注射针等多种药品包装材料。这款注射剂瓶铝塑组合盖撕开力测试机主要综述于以下几种重要的性能检测:折断力、穿刺力、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度以及拉压撕试验。这些是评价医药包装性能的关键指...

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