低密度聚乙烯输液瓶穿刺部位不渗透性装置

　　低密度聚乙烯输液瓶是药品药效和保存期重要保障，其性能直接影响药品的品质。国家食品药品监督管理局发布的YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》，详细规定了检测的品类和检测项目。低密度聚乙烯输液瓶穿刺部位不渗透性就是标准规定的一项重要检测指标，详细的检测方法和实验设备简介如下：

穿刺部位不渗透性实验装置

　　低密度聚乙烯输液瓶穿刺部位不渗透性装置是由医药包装撕拉力测试仪YYB-03、金属穿刺器、穿刺部位不渗透性实验装置CC-10组成。其中金属穿刺器、穿刺部位不渗透性实验装置CC-10属于实验装置。

医药包装撕拉力测试仪

　　穿刺部位不渗透性装置实验方法:

　　（1）取装液本品数个， 先用符合图1和图2的金属穿刺器和塑料穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位

　　（2）然后将容器与穿刺器置于穿刺部位不渗透性实验装置CC-10两个平行板之间，加压至内压为20kP ，维持15S，穿刺部位不得有液体泄漏；

　　（3）压力试验完成后，用医药包装撕拉力测试仪YYB-03从穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.0N 拨出穿刺器

　　（4）再将容器置于穿刺部位不渗透性实验装置CC-10两个平行平板之间，施加20kPa，维持15s刺部位不得有液体泄漏。

金属穿刺器

　　上述实验方法中用到的低密度聚乙烯输液瓶穿刺部位不渗透性装置医药包装撕拉力测试仪YYB-03是济南三泉中石实验仪器有限公司研发的药包材检测仪器，具有精度高、操作方便、直观、可靠性以及应用广泛性之优点，符合国家技术监督部门对试验技术的要求。

　　鉴于国家和质检单位对药包材的质量要求非常的高，济南三泉中石实验仪器有限公司始终致力于产品性能和功能的创新及改进，使仪器的使用更加灵活，保证药品包装安全。