180°剥离强度测试仪在医用贴剂黏附性能检测中的应用方案

摘要

医用贴剂及压敏胶制品的黏附性能直接关系到产品的使用效果与安全性。剥离强度作为评价其黏附性能的重要指标之一，广泛应用于药典及相关标准检测中。本文以三泉中石BLY-01 180°剥离强度测试仪为核心设备，结合2025版《中国药典》0952黏附力测定法，对医用贴剂的180°剥离强度进行系统测试。通过规范试验流程与数据分析，为企业质量控制及产品研发提供技术参考。

关键词

180°剥离强度测试仪；医用贴剂；黏附力；剥离强度；三泉中石；BLY-01

1. 试验意义

医用贴剂（如贴膏剂、凝胶贴剂、医用胶带等）在使用过程中需要具备适中的黏附性能：

• 黏附力过低，易脱落，影响疗效；

• 黏附力过高，则可能对皮肤造成刺激或损伤。

剥离强度作为衡量贴剂从皮肤或基材表面剥离时所需力值的重要参数，是《中国药典》0952中明确规定的关键检测指标之一。

通过180°剥离强度测试，可有效评价：

• 胶层与基材的结合性能

• 产品在实际使用中的剥离稳定性

• 不同配方或工艺对黏附性能的影响

因此，该检测项目在制药企业、药包材生产企业及质检机构中具有重要意义。

2. 试验样品

本次试验选取某批次医用贴膏剂作为研究对象，规格如下：

• 尺寸：100 mm × 25 mm

• 数量：10片

• 类型：含药凝胶型贴剂

3. 试验依据

本试验依据以下标准进行：

• 《中国药典》2025版 0952 黏附力测定法（第三法：剥离强度测定）

• FINAT标准

• ASTM相关测试方法

4. 试验设备

设备名称：180°剥离强度测试仪
品牌型号：三泉中石 BLY-01

4.1 试验原理

将试样黏性面与标准基材（如聚酯薄膜或不锈钢板）贴合，在规定压力下滚压后，通过试验机以180°方向匀速剥离。

设备内置高精度力值传感器，实时记录剥离过程中的力值变化，通过计算平均剥离力并结合试样宽度，得到剥离强度。

4.2 适用范围

BLY-01 180°剥离强度测试仪适用于：

• 医用贴剂（贴膏剂、巴布膏、创可贴）

• 压敏胶带、不干胶标签

• 保护膜、离型纸

• 复合膜及包装材料

广泛应用于：

• 制药企业

• 药包材生产企业

• 质量检测机构

• 科研单位

4.3 取样与环境准备

• 试样在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%条件下放置≥2小时

• 选用标准不锈钢板（厚1.5~2.0 mm）

• 使用2000g标准压辊滚压3次

• 贴合后静置30分钟

4.4 试验过程

1. 将试样背衬固定于不锈钢试验板上；

2. 将黏性面与聚酯薄膜贴合；

3. 使用标准压辊往返滚压三次，排除气泡；

4. 静置30分钟后，将试样装夹于BLY-01试验机；

5. 设置剥离速度：300 mm/min；

6. 以180°方向进行连续剥离；

7. 记录剥离过程力值曲线；

8. 计算平均剥离强度。

4.5 设备技术特点

• 微电脑控制，操作界面直观

• 试验速度1～500 mm/min可调

• 力值分辨率达0.001N

• 高精度传感系统，数据稳定

• 实时显示剥离曲线

• 配备RS232接口，支持数据导出

• 内置打印功能，快速输出结果

5. 试验结果

对10个样品进行测试，结果如下：

平均剥离强度：5.28 N/25mm

结果表明，该批次贴剂剥离强度稳定，波动范围较小，符合药典对黏附性能的要求。

6. 结论

通过BLY-01 180°剥离强度测试仪对医用贴剂进行检测，可实现对剥离过程的精确控制与数据采集。试验结果显示，该设备能够稳定输出剥离曲线及力值数据，为产品质量评估提供可靠依据。

180°剥离强度测试不仅适用于成品质量控制，还可用于：

• 配方优化研究

• 胶层结构改进

• 工艺参数调整

三泉中石BLY-01 180°剥离强度测试仪在医用贴剂及胶粘制品检测领域，为企业建立标准化检测体系提供了有效支持，有助于提升产品一致性与安全性。