丁基橡胶塞穿刺落屑测试仪YYB-03是检测丁基胶塞穿刺落屑指标的实验室检测仪器,该仪器可以检测丁基胶塞的穿刺力和穿刺落屑指标,是药厂、药包材厂家、质检单位实验室*的检测仪器。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的YYB-03满足2015版药包材标准中对《YBB00052005 注射液用卤化丁基胶塞》和《YYB00042005 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》的要求。穿刺落屑是指在穿刺试验中,穿刺器刺透胶塞所产生的,在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数量。
具体的试验方法可以参考《YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》和《YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑》测定法:
1.注射液用卤化丁基胶塞:取本品10个,照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法(YBB00332004)*法对照法测定,落屑数应不得过20粒。
2.注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞:取本品10个,照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法(YBB00332004)第二法对照法测定,落屑数应不得过5粒 。
丁基橡胶塞穿刺落屑的情况是不可避免的,所有胶塞在穿刺时均会掉屑,差异只在于掉屑的大小和数量。静脉药物配置中心工作人员配置静脉用药时,在针头穿刺皮塞的过程中,由于物理切割的作用,时有落屑现象发生。当落屑漂浮于已配置的成品输液用药中时,易引起患者及家属的心理恐慌。所以了解丁基胶塞穿刺脱屑的情况,进一步对丁基胶塞穿刺落屑的因素进行分析并加以控制,以减少穿刺落屑的发生,避免医疗纠纷出现具有重要意义。
YYB-03又叫医药包装撕拉力测试仪,该仪器配上特殊定制夹具可完成丁基橡胶塞穿刺力指标、丁基橡胶塞胶塞与容器密合性项目、丁基橡胶塞自密性指标、丁基胶塞密封性与穿刺器保持性等物理性指标。
文章来源济南三泉中石实验仪器有限公司。
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