抗穿刺力测试仪 薄膜穿刺试验机 是药包材厂*的实验室检测仪器,2015新版药包材标准中多处对于穿刺力指标的检测均有规定,例如对于医用胶塞及垫片的穿刺力值以及穿刺落屑指标。目前市面上的抗穿刺力测试仪价格约1.5-2.3万不等,因元配件质量、整体操作性、精准度、售后服务、厂家规模的差距而造成售价的差异。
抗穿刺力测试仪 薄膜穿刺试验机
抗穿刺力测试仪CCY-02主要应用于测试各种薄膜、复合膜、人造皮肤、包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。医用胶塞常与西林瓶、输液瓶、输液袋搭配使用用于药品包装,不同的包装类型对于胶塞穿刺力值的大小规定不同。除去胶塞穿刺力指标外,对于国标YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》中规定的穿刺落屑、穿刺器动态保持力、穿刺器静态保持力、注药点密封性等指标,均可用胶塞抗穿刺性能测试仪来完成。
检测医用胶塞及垫片的穿刺力值是为了防止胶塞及垫片的穿刺力值过大,造成医护人员的使用不便,可能会造成注射器无法穿透或断针的情况,或者护士稍稍扎偏,就有可能把整个胶塞扎进药瓶。标准YBB00042005-2015 《注射液用 卤化丁基橡胶塞》中规定,平均穿刺力不得过 75N,且每个胶塞的穿刺力均不得过 80N, 穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内 。在使用无菌粉末类药品进行配药时,同样会遇到上述问题, YBB00052005-2015 《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》中规定,穿刺瓶塞所需的力均不得过 10N。
穿刺落屑指标的测定则是防止胶塞颗粒污染,加药时由于反复穿刺,同时为了提高工作效率,大多数护士喜欢采用大号针头加药,当针头穿过瓶塞时,胶塞碎屑堵在针孔内,随着推注药液,胶塞碎屑即进入液体内造成污染。标准YBB00042005-2015 《注射液用 卤化丁基橡胶塞》中规定 ,落屑数应不得过20粒。YBB00052005-2015 《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》中规定,落屑数应不得过5粒。
2015新版药包材标准中有多项标准中规定的物性指标均需要借助抗穿刺力测试仪CCY-02来完成检测,例如YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)、YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》、YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》等。
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