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丁基胶塞穿刺落屑试验针  测试辅具
丁基胶塞穿刺落屑试验针 测试辅具
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丁基胶塞穿刺落屑试验针:穿刺落屑指标的专用测试辅具

丁基胶塞穿刺落屑试验针 测试辅具的详细资料:

三泉中石

丁基胶塞穿刺落屑试验针是济南三泉中石实验仪器有限公司为丁基胶塞穿刺落屑试验生产的一款测试辅具,数次试验后会对试验针造成一定磨损,因此,对于胶塞或组合盖类需检测穿刺落屑指标的产品,应常备丁基胶塞穿刺落屑试验针。

丁基胶塞穿刺落屑试验针

丁基胶塞穿刺落屑试验针

 

2015新版药包材标准中有多项标准规定了穿刺落屑指标的检测步骤:
标准YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》:
取上述样品10个分别装配在配套的容器上,在容器中注入约一半体积的水。开启拉环,分别用符合一次性使用输液器标准(GB8368-1998)的塑料及金属穿刺器(尾部连接一段软管)分别垂直穿刺组合盖垫片的标记部位3次(需刺透内盖),拔出穿刺器前通过软管向穿刺器内注入5ml的水。重复上述步骤直至所有的组合盖被穿刺。取下组合盖,将容器中的水全部通过快速滤纸过滤,确保容器中无落屑残留。眼与滤纸距离为25ml,肉眼观察快速滤纸上的落屑数(直径等于或者大于50um),塑料及金属穿刺器的穿刺落屑数均不得过20粒。


YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》:
取本品10个,照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法(YBB00332004-2015)*法测定,落屑数应不得过20粒。

丁基胶塞穿刺落屑试验针检测产品

丁基胶塞穿刺落屑试验针检测产品


YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》:
(垫片)垫片预处理:取数只垫片,加入水(ml)为垫片总表面积(cm2)的两倍量,煮沸5分钟,用水冲洗5次,将垫片放入锥形瓶中,加入垫片总表面积(cm2)两倍量的水覆盖垫片,用铝馆或硅棚酸盐烧杯盖住锥形瓶口,放入高压蒸汽消毒器中加热,升温至121℃±2℃,维持30分钟,冷却至室温,取出,在60℃条件下烘60分钟,贮存于密封的玻璃容器中备用。将50支装配有活塞的笔式注射器套筒注水至一半,并用供试垫片和铝帽(中间有孔)密封,用50支装配有已知落屑数垫片的笔式注射器套简重复该步骤,按先被测垫片再己知穿刺落屑数垫片的}I顶序交替穿刺胶垫,穿刺时,笔式注射器套简垂直放在稳固基座上,垫片端向上,将注射器套筒充水并除去注射针头上的水,垂直方向握住注射器套筒穿剌垫片,将1ml水注入瓶内,每次穿刺前用丙嗣或甲基-异丁基嗣擦拭注射针,每针刺20次后,更换一只注射针,直至所有垫片都被穿刺一次,取下被测垫片,将瓶中水全部通过快速滤纸过滤,确保瓶中不残留落屑,在一般条件下,眼与滤纸距离为25cm,用肉眼观察快速滤纸上的落屑数,并记录,对己知穿刺落屑数的垫片同法操作,50只供试垫片落屑总数:不得过3粒(注:如果己知垫片的结果与先前测得的结果具有*性,则应判试验垫片测得的结果有效,反之,则无效)。


丁基胶塞穿刺落屑试验针的生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司是国内知名的包装检测仪器供应商,Sumspring三泉中石拥有一个高素质的研发团队和生产团队,仪器设计之初翻阅国内外多种测试标准要求,满足仪器在国内外包装、食品、药品、工业品等各领域法规下使用。仪器生产计量参照国家计量器生产及计量规范,并高于规范要求。济南三泉中石实验仪器有限公司将继续努力,为您提供高质量包装检测仪器。

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