胶塞穿刺落屑试验仪-2015药典标准

　　胶塞穿刺落屑试验仪-符合2015药典标准，测试胶塞、垫片需要检测其穿刺落屑性能。胶塞穿刺落屑-金属穿刺器只是一个辅助装置，丁基胶塞除了测试此测试要求，还要求测试穿刺力及回拔力，也称穿刺强度，另外铝塑组合盖的开启力(铝塑件去除力)通常也一起检测，用到的仪器为YYB-01医药包装撕拉力测试仪。国内药厂如石药集团、哈药集团等均采购此仪器。

　　穿刺落屑在多种检测方法中都提到，如：YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法、YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞，YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞等，其中大多采取YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法*法测试方法，以下将做详细介绍：

　　胶塞穿刺落屑试验仪

  胶塞穿刺落屑试验仪*法：适用范围: 用于注射剂用适合规格的胶塞。

　　本法目的是测定不同注射液用胶塞或冻干胶塞穿刺落屑的相对趋势关系， 结果受多种因素的影响， 如胶塞优化过程，封盖装置类型，密封阻力，穿刺器大小，其锋利程度，穿刺器上润滑剂的数量和操作者视力好坏等。

　　仪器装置注射剂瓶: 与被测胶塞配套， 装盘5 0ml 以上(含50时) , 20 个(包括对照试验) 。

　　铝盖或铝塑组合盖: 与被测胶塞配套， 20 个。

　　手动封盖机: 与被测胶塞配套， 一把。

　　抽滤装置

　　金属穿刺器: 不锈钢(如l Crl 8 N i9Ti ) 长针，规格尺寸见图I. 1 个。

　　更多详情，请咨询济南三泉中石业务部王海燕，。