无菌注射针刺穿力测试仪GB/T15811 一次性使用无菌注射针中相关要求，专业测试医用无菌注射针刺穿力、针座连接牢固度、针座与护套配合等试验项目。

无菌注射针刺穿力测试仪GB/T15811

　　无菌注射针刺穿力测试仪符合GB15811一次性使用无菌注射针中相关要求，专业测试医用无菌注射针刺穿力、针座连接牢固度、针座与护套配合等试验项目。此处所说的注射针指的是适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。GB15811等效于ISO7864，规定了公称外径为0.3mm到1.2mm的一次性使用无菌注射针的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。

　　测试原理：用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的zui大峰值力来平谷注射针的刺穿力。

　　附录A中对注射针刺穿力的测试方法有明确规定：

　　1.将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试;

　　2.按规定的无菌注射针刺穿力测试仪测量装置，将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上

　　3.将被检针装在无菌注射针刺穿力测试仪上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心;

　　4.将移动速度设定为100mm/min;

　　5.开动无菌注射针刺穿力测试仪;

　　6.在膜上穿刺过程中，同时测得zui大峰值力或记录力/位移图。

       无菌注射针刺穿力测试仪GB/T15811

      环境要求

　　环境温度：15℃-50℃

　　相对湿度：zui高80%，无凝露

　　工作电源：220V 50Hz

　　技术参数

　　测量范围：0-300N (其他量程可定制)

　　测量误差：±0.5%精度

　　测量速度：1-500mm/min无极变速

　　速度精度：±2%精度

　　机器尺寸：310mm×400mm×800mm(长宽高)

　　重量：29Kg

　　无菌注射针刺穿力测试仪

       针对此款YYB-01无菌注射针刺穿力测试仪,技术优势如下：

★彩色大液晶触摸屏显示，测试过程清晰明了，操作方便

★配置品牌力值测试系统，重复性更佳，多量程选择，测试更灵活

★可同时测试穿刺力和拔出力两个数值

★用户分级权限管理功能，保证数据的完整性和规范性

★自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人

★密码保护方案，限值非法操作，保证数据可追溯

★采用记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠，不被篡改

★配置精密滚珠丝杠，无极调速，速度随意调节,保证试验速度及位移准确性

★配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息  

★专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样

★一机可满足不同标准要求的穿刺力试验要求

★系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务

★采用高速处理芯片，运行速度大大提高