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无菌注射器器身密合性测试仪YBB00112004
无菌注射器器身密合性测试仪YBB00112004
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无菌注射器器身密合性测试仪YBB00112004中就对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行了明确的规定。

无菌注射器器身密合性测试仪YBB00112004的详细资料:

三泉中石

无菌注射器器身密合性测试仪YBB00112004(YYB-01医药包装撕拉力测试仪)

一次性使用无菌注射器在临床上使用量大面广,其质量的优劣与人的身体健康和生命安全息息相关。一次性使用无菌注射器器身密合性直接影响其使用适应性能,是各生产企业重点关注的指标之一。其中对药包材生产企业的生产环境也有严格要求:
     1)药包材生产企业必须有整洁的生产环境;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。
     2)厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
     3)洁净区内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交接处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。
     4)生产区和储存区应有与生产规模形式应的面积和空间用以安装设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应zui大限度减少差错和交叉污染。
     5)进入洁净区的空气必须净化。
其中国家标准YBB00112004中就对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行了明确的规定。

无菌注射器器身密合性测试仪

无菌注射器器身密合性测试仪

无菌注射器器身密合性测试仪 测试原理:取本片适量,移去护帽,将活塞出入注射器,注射器内注入一半的水,排除残留空气,用针头护帽阻塞针头,在推杆上施加30N的压力,保持5秒钟。针座或活塞后面应没有观察到泄露。

 

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