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无菌注射器器身密合性测试仪YBB00112004

无菌注射器器身密合性测试仪YBB00112004

简要描述:无菌注射器器身密合性测试仪YBB00112004中就对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行了明确的规定。

产品型号:

所属分类:预灌封注射器检测仪器

更新时间:2019-12-09

厂商性质:生产厂家

详情介绍

三泉中石

无菌注射器器身密合性测试仪YBB00112004(YYB-01医药包装撕拉力测试仪)

一次性使用无菌注射器在临床上使用量大面广,其质量的优劣与人的身体健康和生命安全息息相关。一次性使用无菌注射器器身密合性直接影响其使用适应性能,是各生产企业重点关注的指标之一。其中对药包材生产企业的生产环境也有严格要求:
     1)药包材生产企业必须有整洁的生产环境;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。
     2)厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
     3)洁净区内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交接处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。
     4)生产区和储存区应有与生产规模形式应的面积和空间用以安装设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应zui大限度减少差错和交叉污染。
     5)进入洁净区的空气必须净化。
其中国家标准YBB00112004中就对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行了明确的规定。

无菌注射器器身密合性测试仪

无菌注射器器身密合性测试仪

无菌注射器器身密合性测试仪 测试原理:取本片适量,移去护帽,将活塞出入注射器,注射器内注入一半的水,排除残留空气,用针头护帽阻塞针头,在推杆上施加30N的压力,保持5秒钟。针座或活塞后面应没有观察到泄露。

 

济南三泉中石实验仪器有限公司济南三泉中石实验仪器有限公司济南三泉中石实验仪器有限公司

 

 



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