软管内涂层连续性测试仪 药典4058金属内涂层连续性检测

药用金属软膏管内壁通常设置保护涂层，用于降低药品与金属基材直接接触的风险。如果涂层存在针孔、漏涂、裂纹或局部破损，可能影响包装与内容物之间的相容性，因此内涂层连续性是药用金属包装质量控制的重要项目。

三泉中石实验仪器有限公司 LXX-02S软管内涂层连续性测试仪，可用于2025版《中国药典》4058《金属内涂层连续性测定法》规定的检测，适用于有涂层的药品包装用金属软管，并可用于铝质药用软膏管内涂层完整性评价。

药典4058如何判断涂层连续性？

检测时向软管内部加入规定的电解质溶液，一个电极连接金属包装，另一电极浸入电解液，在规定时间内施加电压并测量产生的电流。

完整涂层能够对金属基材形成较好的绝缘隔离；当内涂层存在针孔或破损时，电解液与金属基材形成导电通路，测试电流随之发生变化，因此可通过电流值判断内涂层的连续性和完整性。测试时还需注意电极位置、电解液液位以及软管尾涂区域，避免对结果产生干扰。

LXX-02S采用自动测试和数据采集方式，可适配不同规格药用软膏管，并支持试验结果输出。

三泉中石实验仪器有限公司可围绕药典4058要求，完成软管规格适配、电极配置、电流检测、试验参数设置及结果记录等一系列金属内涂层连续性检测方案，帮助药包材企业和制药企业建立规范、稳定的内涂层质量控制流程。