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更新时间:2026-10-29
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药品包装在生产、运输和储存过程中,会受到不同程度的外力作用。例如仓储堆码时的压力、物流运输中的挤压碰撞,以及搬运过程中产生的机械作用,都可能影响包装的完整性。
对于药用复合膜、袋来说,如果材料强度不足,或者热封部位存在缺陷,在受到压力后可能出现袋体破裂、封口开裂、药液泄漏等问题,影响药品包装安全。
因此,药用复合膜、袋需要通过耐压性能测试,评价其在规定压力条件下保持完整的能力。
根据YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》相关要求,包装耐压测试可以模拟实际运输和储存过程中的受力状态,通过检测包装是否出现破裂、泄漏等情况,判断其承压性能是否满足要求。
药用复合膜通常由多种材料复合而成,例如塑料与塑料、塑料与纸、塑料与金属等结构。
不同材料经过复合后,不仅需要具备良好的阻隔性能,还需要满足一定的机械强度要求。
在实际使用过程中,包装袋可能受到:
灌装后内部物料产生的压力;
仓库存放时的堆码压力;
运输过程中的挤压和振动;
搬运过程中的局部受力。
如果包装材料承压能力不足,或者复合层结合强度、热封强度不稳定,就可能导致包装失效。
因此,通过耐压测试能够提前发现包装结构、材料选择以及生产工艺中的潜在问题,为包装质量控制提供依据。

YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》规定了药用复合膜、袋相关性能检测要求,其中耐压性能用于评价包装袋在受压状态下的可靠性。
测试时,需要按照标准要求准备试样,并向包装袋内加入规定量液体,使样品状态接近实际使用情况。
随后,将试样放置于耐压测试设备的上下压板之间,施加规定压力并保持一定时间。
试验结束后,观察包装袋是否出现:
袋体破裂;
热封部位开裂;
液体泄漏;
其他明显损坏。
如果包装袋在规定压力和保持时间内保持完整,则说明其耐压性能符合要求。
包装耐压测试的关键在于压力施加是否稳定,以及检测过程是否能够保持一致。
以NLY-05包装耐压强度测试仪(三泉中石)为例,测试时,将待测包装袋放置在设备测试区域,根据标准要求设置试验压力和保持时间。
设备启动后,上下压板对试样逐渐施加压力。
测试过程中:
压力系统向包装施加稳定载荷;
传感器实时采集压力变化;
达到设定压力后进行保压;
根据试样状态判断是否发生破裂或泄漏。
耐压测试可以发现哪些包装问题?
对于药品包装生产企业来说,耐压检测不仅是标准检测项目,也是生产过程质量控制的重要手段。
通过测试,可以帮助企业发现:
材料性能问题
不同复合材料之间的结合情况,会影响包装受到压力后的稳定性。
热封工艺问题
热封温度、时间以及压力变化,都可能造成封口强度不足。
结构设计问题
包装袋尺寸、厚度以及受力方式不同,也会影响整体承压能力。
通过耐压数据分析,可以帮助企业优化包装设计,提高产品运输和储存过程中的可靠性。

虽然药用复合膜、袋是耐压检测的重要应用对象,但该测试方法也适用于多种软包装产品。
例如:
输液袋;
血袋;
食品软包装袋;
真空包装袋;
液体包装袋等。
不同产品由于材料结构和使用环境不同,实际检测条件也需要根据对应标准进行调整。
药用复合膜、袋的性能评价并不是只关注耐压强度。
在实际质量控制过程中,还需要结合密封性能、热封强度、拉伸性能、撕裂性能等多个项目进行综合判断。
耐压测试能够帮助企业了解包装在外部压力作用下的可靠性,及时发现潜在失效风险,为包装研发、生产检验以及质量管理提供数据支持。
随着药品包装质量要求不断提高,利用专业包装耐压强度测试仪进行标准化检测,已经成为企业提升包装可靠性的重要方式。