软膏管泄漏与密封强度测试仪 药典4060密封性检测解决方案

软膏管泄漏与密封强度测试仪 药典4060密封性检测解决方案

软膏管明明已经封尾，为什么产品在运输、储存过程中仍然会出现渗漏、鼓包甚至污染风险？

对于药品包装而言，金属软膏管的密封完整性直接关系到药品稳定性与使用安全。一旦包装存在微小泄漏，不仅会影响药品质量，还可能导致企业面临质量投诉与合规风险。因此，软膏管密封性检测已经成为药企质量控制中的关键环节。

三泉中石根据2025版《中国药典》4060《金属软膏管物理性能测定法》整理出，药典中金属软膏管密封性测试给出了明确要求。

药典4060对金属软膏管密封性的检测要求

根据2025版药典4060规定：

取样品适量，装好管帽，观察是否配合适宜。将样品浸入10～30℃水中，管尾端距水面约10mm，然后利用锥形加注器在管尾开口端施加0.2MPa空气压力，浸水5秒后观察是否有连续气泡产生，以此判断包装是否存在泄漏。

该方法主要通过加压后的气泡观察，检测软膏管封尾及整体包装密封性能。

软膏管泄漏与密封强度测试可采用三泉中石的MFY-06S

针对药典4060密封性检测需求，三泉中石研发了MFY-06S软膏管泄漏与密封强度测试仪，可用于药品包装用金属软膏管的密封性测试。

仪器采用正压检测原理，通过向试样内部施加稳定压力，配合水浴观察方式，可快速判断样品是否存在泄漏点，适用于药企、药包材生产企业及检测机构使用。

MFY-06S软膏管泄漏与密封强度测试仪特点

• 触摸屏控制，测试过程实时显示，操作简单直观

• 采用高速处理芯片，仪器运行速度更快，测试效率更高

• 支持快速检测与校准，方便实验室日常使用

• 高透明有机玻璃测试腔体，观察清晰，材质坚固耐用

• 满足2025版药典4060金属软膏管密封性检测要求

为什么软膏管密封性检测越来越重要？

随着药品包装质量要求不断提高，软膏管包装不仅要满足基本封装需求，还需要具备良好的阻隔性与密封稳定性。

尤其在软膏、乳膏、凝胶类产品中，一旦包装泄漏，容易造成：

• 药品污染

• 内容物氧化变质

• 微生物侵入风险增加

• 产品货架期缩短

• 市场投诉与质量风险提升

因此，通过专业密封性测试设备进行质量控制，已经成为药企提升包装可靠性的重要手段。

三泉中石持续深耕药包材检测领域

作为药品包装检测仪器专业制造企业，三泉中石实验仪器有限公司长期专注于药包材检测技术研发，围绕新版药典、YBB标准及国际检测标准，持续推出多种包装完整性与物理性能检测设备。

目前，三泉中石已形成涵盖密封性、耐压性、穿刺力、扭矩、热封强度、玻璃瓶内应力等多领域检测方案，为制药企业、药包材生产企业及质检机构提供专业化质量控制支持。