金属软管密封性测试仪 如何快速判断软膏管是否真正密封？基于药典4060

金属软管密封性测试仪 如何快速判断软膏管是否真正密封？基于药典4060

在外用软膏、乳膏等制剂的包装体系中，金属软膏管因其阻隔性好、机械强度高，被广泛应用于药品包装。但在实际使用过程中，一旦密封性能不足，极易导致内容物泄漏、氧化或受到微生物污染，直接影响药品质量与用药安全。因此，三泉中石认为，对金属软膏管进行规范、可靠的密封性检测，是药品包装质量控制中的重要环节。

金属软膏管密封性检测的标准依据

2025版《中国药典》4060 金属软膏管物理性能测定法，明确规定了药品包装用金属软膏管物理性能的检测要求。本法适用于金属软膏管涂层黏附力、密封性及韧性等性能的测定。其中，密封性试验主要用于评价软膏管在正常使用条件下，管身与封尾部位是否存在泄漏风险，是保障包装完整性的关键指标。

密封性试验方法解析（药典4060）

按照2025版药典4060的规定，金属软膏管密封性测试流程如下：

取适量金属软膏管样品，装好管帽，并检查管帽与管口是否配合适宜；

将样品浸入温度为10～30℃的水中，保持管尾端距水面约10 mm；

采用锥形加注器，从管尾开口端向管内施加0.2 MPa的空气压力；

在水中保持5秒，观察是否有连续气泡产生；

若无气泡产生，则判定该样品密封性符合要求。

该方法通过水中加压观察气泡的方式，能够直观反映金属软膏管在受压状态下的密封完整性，操作简便、判定明确，适合生产及质量检测环节使用。

金属软管密封性测试仪的应用价值

在实际检测中，稳定、可控的加压过程对试验结果的准确性尤为重要。三泉中石的金属软管密封性测试仪MFY-06C，正是依据2025版《中国药典》4060中密封性测定方法设计，可为金属软膏管提供规范化的密封性检测解决方案。

该仪器可实现：

精准控制施加的空气压力，满足0.2 MPa的药典要求；

配合水浴试验环境，直观观察软管是否产生气泡；

操作过程标准化，减少人为因素对结果的影响。

通过金属软管密封性测试仪，企业可对金属软膏管的封尾质量、接口完整性进行有效评估，为包装放行和质量追溯提供可靠数据支持。

结语

随着2025版《中国药典》的正式实施，药品包装材料的检测要求更加系统和严格。金属软膏管密封性作为物理性能检测中的重要项目，其检测规范性和结果可靠性尤为关键。

Sumspring 三泉中石深耕包装材料检测领域多年，围绕药典与药包材标准持续进行技术研发，金属软管密封性测试仪MFY-06C等一系列产品，已为众多制药企业和质检机构提供了成熟、稳定的检测方案，助力药品包装质量控制与法规符合性管理。