安瓿瓶圆跳动如何测量？基于药典4020通则的圆跳动测试方法解析

安瓿瓶圆跳动如何测量？基于药典4020通则的圆跳动测试方法解析

在注射剂、口服液等制剂生产中，玻璃安瓿瓶的成型质量直接关系到灌封过程的稳定性和后续使用安全性。其中，“圆跳动"作为玻璃安瓿瓶口成型精度的重要指标，常用于评价瓶口几何形状在旋转过程中的稳定性，是药品包装质量控制中的检测项目。

根据2025版药典4020《玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法》，圆跳动被定义为：

玻璃安瓿绕瓶底中心轴旋转一周时，瓶口外径的变化量。

本方法专用于安瓿瓶的圆跳动测定，通过评价瓶口的偏摆稳定性，为后续熔封、上机灌装等工艺提供可靠数据支持。三泉中石根据2025版药典通则4020，整理出以下内容：

一、圆跳动测定所需仪器——安瓿瓶圆跳动测试仪

药典明确规定，圆跳动仪必须满足以下技术要求：以下要求可采用三泉中石的ZPY-60U安瓿瓶圆跳动测试仪，均可满足。

1. 保证瓶底水平且稳定旋转

仪器应具备固定瓶底或保证其与水平面充分接触的方式，使安瓿瓶在旋转过程中保持瓶底轴线一致，不得产生额外偏移。

2. 配备可稳定旋转的底盘或机构

旋转盘需保证360°平稳转动，使测量数据真实反映瓶口几何形态变化。

3. 具备垂直立柱与测量装置

立柱需高度合适并严格平行于瓶底轴线，其上可安装如下测量组件：

• 位移传感器

• 百分表

• 刻度尺

测量装置需能稳定接触瓶口外沿，并具有平行于瓶口外沿的接触平面，以确保测得的变化量准确。

4. 测量精度要求

药典要求测量精度不得低于0.1 mm。

二、圆跳动的测定方法（药典2025版）

两种测量路径均为标准允许方法，用户可根据设备选择对应方式。

（1）旋转盘测量法（常规方法）

1. 将安瓿瓶瓶底固定或放置于水平旋转盘上。

2. 调节测量装置，使其接触瓶口外沿的指定测量点。

3. 缓慢旋转安瓿瓶360°

4. 读取瓶口外径最大值与最小值。

5. 圆跳动 = 最大值 − 最小值

该方法适用于绝大多数圆跳动测试仪。

（2）“V"形座测量法（辅助方法）

当无法使用旋转盘时，可采用“V"形槽进行测量：

1. 将安瓿瓶紧靠在V形槽内。

2. 手持安瓿瓶，在与水平面成45°方向施加轻微向下侧向力，使瓶体与V槽贴合稳定。

3. 旋转瓶体360°

4. 读取值与最小值，计算圆跳动。

三、结果表示方式

圆跳动最终结果以：

测得的值与最小值之差（单位：mm）

表示瓶口偏移程度。

例如：0.56 mm、最小0.12 mm，则圆跳动 = 0.44 mm

四、示例仪器——三泉中石的安瓿瓶圆跳动测试仪（满足药典4020要求）

作为专业的药包材检测仪器制造商，三泉中石针对安瓿瓶成型质量检测需求，研发了符合药典2025版4020通则要求的安瓿瓶圆跳动测试仪ZPY-60U，具备如下特点：

1. 旋转机构稳固，测值真实可靠

高稳定性旋转盘结构，使瓶底轴线始终保持一致，避免人为偏移。

2. 高精度测量结构

精度达0.001 mm，药典要求，标准要求测量数值精确度应不小于0.1 mm。

3. 操作简单，适用于质检机构与生产企业

无论是玻璃安瓿生产厂家，还是药企检测均可高效使用。

五、安瓿瓶圆跳动检测的意义

• 保证瓶口成型质量，避免偏摆

• 圆跳动过大可能影响熔封均匀性。

• 提高灌装与封口设备稳定性

• 瓶口偏差会导致机械夹持不稳甚至卡机。

• 提升药品包装整体一致性

• 圆跳动控制是安瓿质量体系的重要组成部分。

对药企而言，圆跳动测试是确保生产过程平稳运行的重要环节，对玻璃瓶生产企业则是工艺调试与成型质量改进的重要指标。

结语：三泉中石助力药包材检测更规范、更可靠

围绕药典2025版4020通则，安瓿瓶圆跳动测试是玻璃容器质量控制的关键步骤。三泉中石凭借在药包材检测仪器领域深耕十多年的技术积累，自主研发的安瓿瓶圆跳动测试仪ZPY-60U全面满足国家标准及行业规范，为药企、质检中心、玻璃厂提供稳定、准确、可靠的检测解决方案。