双工位线热膨胀系数测试仪应用解析及药典4022

在药品包装体系中，玻璃容器的热稳定性是一项极为关键的物理性能指标。无论是安瓿瓶、西林瓶还是口服液瓶，在生产、灭菌、运输及贮存条件下都可能经历温度变化，而玻璃材料对温度变化的响应直接关系到包装系统的可靠性与药品安全性。因此，准确测定玻璃的平均线热膨胀系数，对药用玻璃的质量控制具有不可替代的意义。

《2025版药典 4022 玻璃平均线热膨胀系数测定法》给出了标准的测试原则与操作方法。根据该方法，可使用三泉中石 AutoCTE-02 双工位线热膨胀系数测试仪实现药用玻璃容器的专业化、精准化测定。

平均线热膨胀系数及测试原理概述

平均线热膨胀系数是指玻璃在一定温度范围内，每升高 1 ℃，单位长度产生的伸长量。本法适用于远低于转变温度的弹性固体玻璃，尤其是药品包装用玻璃材料。

测定的基本原理是：
将一定长度的玻璃样品按规定程序升温，测量其在起始温度 t₀ 与目标温度 t 下的长度变化量，根据公式计算得到平均线热膨胀系数：

a(t₀; t) = (L – L₀) / [L₀ × (t – t₀)]

其中 L₀ 为基准温度下长度，L 为加热后的长度。

药典规定药用玻璃的典型温度区间为 20℃～300℃，对应测定系数 a(20℃;300℃)。

AutoCTE-02 双工位线热膨胀系数测试仪：药包材热膨胀测试的专业方案

在药典 4022 测试下，三泉中石的 AutoCTE-02 双工位线热膨胀系数测试仪充分满足药品包装用玻璃的测试需求，是目前药厂、药检机构及玻璃瓶管生产企业广泛采用的专业设备。

主要应用

适用于以下药用玻璃容器：

• 安瓿瓶

• 西林瓶

• 口服液瓶

• 输液瓶

• 玻璃棒、玻璃管等材料样品

• 
  

产品技术特征

实验能力与结构优势

• 双工位结构
  提高实验效率，可同时测两组样品。

• 兼容性强
  适用于玻璃棒、玻璃管、成品容器等多类型样品。

• 超大测试空间
  满足直接对药品玻璃容器进行测定的需求。

数据安全与合规性

• 自定义权限管理，严格限定操作人员权限

• 完整的审计追踪体系，记录每次操作

• 数据本地存储、自动处理、统计测试结果

• 配置微型打印机，试验结果可即时输出

• 符合 中国 GMP 与医药行业对数据可追溯性要求

人机交互与安全防护

• 工业级彩色触摸屏，全程显示测试曲线与数据

• 测试结构，多重安全防护设计，避免烫伤风险

• 支持试验数据记录、存储、查看，便于质量审计

结语：满足药典要求的高效可靠检测方案

药品包装质量控制要求严苛，尤其在药用玻璃检测领域，对精度、稳定性及数据管理能力都有严格要求。依据《2025版药典 4022》开展平均线热膨胀系数测试时，三泉中石 AutoCTE-02 双工位线热膨胀系数测试仪不仅满足药典规定，还在测试效率、操控便利性、数据合规性等方面提供了更高水平的解决方案。