大输液软袋密封性检漏仪 输液安全的高效无损检测方案

在注射制剂生产中，大输液软袋凭借其轻便、耐摔、便于运输和储存等优点，已逐渐取代传统玻璃瓶成为主流包装形式。然而，软袋包装的密封可靠性直接关系到药液的无菌性与稳定性。微小的泄漏往往肉眼难以发现，却可能导致空气、微生物或污染物的侵入，造成药品变质甚至引发严重的用药安全风险。因此，对大输液软袋进行高精度密封性检测，是制药企业质量管理体系中的关键环节。

为满足这一检测需求，三泉中石基于低压放电原理，所拥有的Leak-HV大输液软袋密封性检漏仪，可实现对软袋包装进行高灵敏度、无损、快速的泄漏检测，确保药品在灌装、封口、运输及储存全流程中的密封完整性。

一、检测原理——低压放电法精准识别微泄漏

三泉中石的Leak-HV大输液软袋密封性检漏仪采用低压放电法作为检测原理。
在测试过程中，仪器在样品两侧分别设置发射极与接收极，通过检测电源提供设定电压，监测电场中电流的变化：

• 当软袋密封完好时，袋体隔断了电极与药液的直接接触，形成电容状态，感应电流微弱；

• 当软袋存在微孔或泄漏时，电极与药液形成导通回路，电流迅速增大。

仪器将检测电流值与设定阈值进行比对，如检测值高于上限，系统自动判定为“不合格"样品；反之则判定为“合格"。
这种无损且高效的检测方式不仅避免了样品破坏，还能在几秒钟内完成扫描，极大提高了检测效率。

二、技术特征——高效、安全、智能

1. 检测速度快，效率高
   每个样品的检测时间仅需几秒，显著提升检测效率。

2. 无损检测，保证样品完整
   无需对软袋进行刺破、浸水或加压等传统破坏性测试，测试后样品可继续使用或留样。

3. 自动判定，结果客观
   系统自动对检测电流进行判断与记录，避免人为干预，结果准确可追溯。

4. 高灵敏度检测能力
   可精准检测微型泄漏孔洞，识别范围覆盖从微泄漏到大孔泄漏的全区间，并给出合格与不合格的判断。

5. 模块化设计，适用性广
   具备多种检测模块，可快速切换，适用于不同规格、不同剂型的软袋、塑料瓶等包装。

6. 多重安全防护设计
   采用二重接地保护、应急停机及检测门防护等安全措施，操作安全、状态可视。

三、应用领域——满足多场景检测需求

三泉中石的Leak-HV大输液软袋密封性检漏仪可广泛应用于：

• 制药企业：大输液、输液袋、注射液、营养液等制剂包装的成品密封性检验；

• 药检机构与第三方检测机构：进行药品包装密封完整性验证与比对试验；

• 药包材企业：对复合膜袋、软袋封口及焊缝处进行泄漏质量控制，以及也可应用于玻璃输液瓶、BFS、滴眼剂瓶、西林瓶、安瓿瓶、预充针等药品包装行业密封性检测；

• 科研单位与实验室：进行药品包装可靠性研究与新材料验证测试。

通过对微小泄漏的高灵敏检测，大输液软袋密封性检漏仪Leak-HV帮助企业有效排除密封缺陷风险，确保所对应的输液产品能在安全无菌的条件下投放市场。

四、对比传统检测方法的优势

传统的大输液软袋密封性测试，如色水法等，往往存在检测周期长、破坏样品、结果受人为影响等问题。而低压放电法的应用实现了：

• 检测过程非破坏性，样品可重复测试；

• 检测速度更快，几秒内输出结果；

• 自动化程度高，测试数据稳定、可追溯；

• 检测灵敏度更高，可识别微米级泄漏孔洞。

因此，该方法已成为国内外药品包装密封检测领域的无损检测方法之一。

三泉中石的Leak-HV大输液软袋密封性检漏仪，可为药企提供更加高效、安全、智能的检测工具，助力医药产品质量迈向更高标准。