全自动玻璃颗粒制样仪 如何进行玻璃颗粒耐水性的试样制备？

全自动玻璃颗粒制样仪 如何进行玻璃颗粒耐水性的试样制备？

在药品包装材料质量检测中，玻璃颗粒耐水性测试是评价药用玻璃化学稳定性的重要指标之一。《中国药典》2025年版第4201项“121°C玻璃颗粒耐水性测定法"对试样制备和检测过程提出了更加严格的规范，以确保测试结果的科学性和可靠性。

一、药典对玻璃颗粒耐水性试样制备的要求

药典规定，玻璃颗粒试样需经粉碎、筛分处理，使颗粒尺寸符合标准范围，并且避免引入额外污染。试样应能代表玻璃容器整体质量，如输液瓶、注射剂瓶、安瓿瓶、口服液瓶等。制备过程必须控制破碎力度与筛分精度，防止颗粒因过度冲击产生微裂纹，从而影响后续98℃或121℃条件下的耐水性测定结果。

三泉中石整理2025版药典4201内容，其中提到，供试品的制备是将玻璃容器击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入杵，用锤子猛击杵，仅准击一次，再将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上，重复操作若干次。随后用振筛机振动套筛5分钟，将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移至称量瓶中，颗粒量不少于10 g，共制备3份。

然而这种传统手工方法效率较低，操作过程存在一定安全隐患，同时试样颗粒均匀性易受人为因素影响。为解决这些问题，采用三泉中石研发的PSD-50S全自动玻璃颗粒制样仪成为更科学可靠的选择。

二、智能化制备设备的应用——PSD-50S全自动玻璃颗粒制样仪

针对药典中对玻璃颗粒耐水性试样制备的严苛要求，济南三泉中石研发推出PSD-50S全自动玻璃颗粒制样仪。该设备采用三泉中石设计，全面满足《中国药典》2025版4201“121°C玻璃颗粒耐水性测定法"的标准要求，是玻璃容器行业实验室制样的高效解决方案。

三、测试原理与特点

将待测玻璃容器放入碾体中，仪器通过自动下压击打完成破碎，随后自动振动套筛筛分出符合粒径要求的标准试样。

全自动玻璃颗粒制样仪的主要特征：

全程自动化：集粉碎与筛分于一体，智能完成玻璃颗粒制备。

高安全性：具备防飞溅结构与限位保护，确保人员操作安全。

高重复性：自动破碎振动套筛，智能化程度高。

操作简便：液晶触摸屏人机界面，自动设定制样参数。

四、应用领域与意义

三泉中石的PSD-50S全自动玻璃颗粒制样仪广泛适用于药用玻璃瓶、安瓿、输液瓶等制品的颗粒制备，也可用于化工、食品包装、第三方检测机构等行业。通过全自动制样，不仅显著提高检测效率，更确保试样的一致性与可靠性，为玻璃容器耐水性测试提供了标准化支持。

济南三泉中石实验仪器有限公司专注于药包材检测仪器研发十余年，拥有多项技术与行业标准制定经验。PSD-50S全自动玻璃颗粒制样仪的推出，标志着药用玻璃制样迈入智能化与标准化的新阶段，为制药包装材料质量控制提供了更科学、更高效的解决方案。