药用铝箔针孔检查台在药包材质量控制中的应用 YBB00152002-2015

药用铝箔针孔检查台在药包材质量控制中的应用 YBB00152002-2015

在药品包装材料中，药用铝箔因其优异的阻隔性能、良好的遮光性与密封性，被广泛用于片剂、胶囊等固体制剂的泡罩包装。铝箔能有效隔绝水汽、氧气和光线，保证药品的稳定性与有效期。然而，一旦铝箔存在针孔缺陷，其阻隔性能将受到严重影响，可能导致药品受潮、氧化或失效。因此，对药用铝箔进行针孔度检测，是药包材质量控制中的关键环节。

一、药用铝箔针孔度检测标准要求

三泉中石依据YBB00152002-2015《药用铝箔》标准内容，整理出针孔度的检测要求如下：

取长400mm、宽250mm（当宽小于250mm 时，取卷幅宽）试样10片，逐张置于针孔检查台上，在暗处检查其针孔情况。

检测时应满足以下条件：

每平方米中不得有直径大于0.3mm的针孔；

直径在0.1～0.3mm的针孔数不得超过1个；

不应出现密集的、连续性的或周期性的针孔分布。

标准中明确指出针孔检查台的构造：尺寸为800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱，内置30W日光灯，上方放置玻璃板并衬黑纸，留有400mm×250mm空间用于放置试样。通过该装置，在暗环境下能直观发现铝箔上微小的透光针孔。

二、药用铝箔针孔检查台的测试原理

三泉中石研发的ZK-02药用铝箔针孔检查台，正是基于YBB标准设计制造。其测试原理为：

在规定的光源照射下，利用铝箔针孔的透光特性，通过专用针孔观测装置观察针孔的数量与分布，并可进一步测量针孔直径大小。通过均匀光照与暗室对比环境，可显著提高微小针孔的可见性，使检测结果更精确、重复性更好。

三、ZK-02药用铝箔针孔检查台的技术特点

标准化设计

设备严格参照YBB00152002-2015标准要求设计，满足尺寸、照明、结构等规范，保证检测条件与标准一致。

高效观测系统

内置针孔观测装置，能够帮助操作者快速定位针孔位置，并清晰辨别其尺寸大小。

结构合理、操作便捷

玻璃观察台面平整透明，便于放置试样与检测操作。

适用范围广

除药用铝箔外，还可用于其他铝合金箔材料的针孔检测，广泛应用于药品生产企业、药包材厂、铝箔生产厂家及药检机构等。

四、检测意义与应用价值

药用铝箔的针孔不仅影响包装的外观，更直接威胁药品质量。通过使用三泉中石研发的ZK-02药用铝箔针孔检查台，可实现对铝箔微孔缺陷的快速筛查，帮助企业：

有效控制药包材质量风险；提高生产工艺稳定性；满足药典及YBB标准要求；为药品质量一致性评价提供可靠的检测依据。

五、三泉中石技术优势

济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来，专注于药品包装材料检测仪器的研发与制造，拥有30余项及20余项软件著作权，通过ISO 9001质量体系认证及“高新技术企业"认定。公司研发的ZK-02药用铝箔针孔检查台以其稳定可靠的性能，已成为众多药检中心与药包材企业的优选检测设备。

结语

药品包装的每一个细节都关乎药品质量安全。通过标准化的针孔度检测，药企能够从源头保障包装完整性与密封性能。三泉中石将持续以技术创新为驱动，为制药行业提供精准、可靠的检测解决方案，助力药品质量控制体系的完善与提升。