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Technical articles医药安瓿折断力仪如何进行低硼硅安瓿的折断力检测? YBB00332002-2015
在药品包装材料中,安瓿瓶因具备良好的密封性、化学稳定性及耐热性能,被广泛用于注射剂、疫苗等无菌药液的盛装与保存。而安瓿瓶在临床使用过程中,需要医护人员通过手力折断瓶颈取药,因此“折断力"成为评价其使用便捷性与安全性的重要指标。折断力过大,易造成折断困难或伤手;折断力过小,则可能影响密封性能,造成药液污染。
三泉中石根据《YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿》标准整理出以下内容,适用于色环和点刻痕易折低硼硅玻璃安瓿的折断力检测需符合表2规定的数值要求。检测时,应按照标准附件二所述方法进行,测试结果不仅需在规定范围内,还要求安瓿折断后断面平整,不得出现尖锐凸起、豁口或超过肩部的裂纹。这一过程可通过三泉中石研发的ZDY-S医药安瓿折断力仪实现精确测定。
一、折断力试验原理
测试时,将安瓿瓶样品夹持在仪器的两个夹头之间,使两个夹头作相对运动,利用特殊设计的夹具结构将瓶颈与瓶身分离。折断过程中,内置高精度传感器会实时采集折断力值与位移的变化曲线,从而得到准确的折断力数值。
这一测试不仅能够定量分析安瓿瓶的易折性能,还可帮助企业优化瓶颈厚度与刻痕深度设计,确保生产批次稳定性。
二、三泉中石的ZDY-S医药安瓿折断力仪的仪器技术特点
彩色液晶显示:
设备配备高清彩色液晶屏,可直观显示每次测量值、统计值等数据,便于操作者快速判断产品质量稳定性。
高精度传感系统:
采用进口品牌传感器,测试精度高,重复性好,确保折断力测试的精确性与一致性。
无极调速滚珠丝杠驱动:
配备精密滚珠丝杠与无级调速系统,可根据不同安瓿型号调节测试速度和位移精度,保证试验过程的平稳与可控。
人性化夹具设计:
夹具更换便捷,适用于不同规格(1mL~25mL)安瓿瓶的测试需求,提升实验灵活性。
内置微型打印机:
支持现场打印测试结果,包括样品编号、折断力峰值、试验日期等信息,方便打印设备完整试验信息。
三、检测意义与应用价值
安瓿折断力的检测不仅是满足药包材标准要求的必要环节,更直接关系到药品包装的使用安全与体验感。折断力过大,医护人员在折断时容易造成玻璃碎片飞溅;折断力过小,安瓿瓶在运输或储存中可能自行破裂。通过使用三泉中石研发的ZDY-S医药安瓿折断力仪,药包材生产企业能够:
精确评估安瓿易折性能,优化生产工艺参数;满足药典及药包材YBB标准要求。
四、三泉中石的技术实力
作为药包材检测仪器制造商,济南三泉中石实验仪器有限公司自2007年成立以来,专注于包装材料检测技术的研发与创新。公司注册品牌“Sumspring三泉中石"已获得30余项国家及20余项软件著作权,通过ISO 9001质量管理体系认证,并被认定为国家高新技术企业。
三泉中石不仅提供包括安瓿折断力测试在内的多种检测仪器,还能为制药企业、药包材厂家及质检机构提供完善的药品包装质量控制解决方案,助力企业提升检测效率与质量管理水平。
结语:
安瓿折断力的精准检测,是药品包装安全性评估的重要环节。通过应用三泉中石的ZDY-S医药安瓿折断力仪,企业可有效实现对安瓿瓶折断性能的量化控制,确保产品既易于开启又安全可靠,从而为药品包装质量保驾护航。