落球冲击试验机在PVC固体药用硬片中的应用重要性 YBB00212005-2015

落球冲击试验机在PVC固体药用硬片中的应用重要性 YBB00212005-2015

在药品包装领域，聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片被广泛应用于片剂、胶囊剂等固体药品的泡罩包装。这种材料不仅要求具备良好的透明性和成型性，还必须拥有足够的机械强度，以抵御运输、储存及使用过程中的外力冲击。其中，耐冲击性能是衡量PVC药用硬片能否在复杂流通过程中保持完整性的重要指标。若冲击强度不足，包装极易在生产或流通过程中出现破裂，从而影响药品质量和患者用药安全。

耐冲击性能的标准要求

三泉中石根据《YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片》的规定，整理出耐冲击性能的试验采用落球冲击法。试验方法科学而严谨，主要流程包括：

试样制备：从硬片中裁取150mm×50mm的试片，纵、横方向各5片，确保检测全面覆盖不同方向的受力情况。

环境条件：试样在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的实验条件下放置4小时以上，并在同一环境中进行测试，以消除环境因素对材料性能的干扰。

试验过程：将试样固定在落球冲击试验机上，跨距为100mm；根据标准表1，选择相应直径与重量的钢球，并控制落下高度为600mm，使钢球自由下落冲击试样。

样品厚度0.20～0.30mm，选用直径25mm（质量60g±6g）的钢球。

样品厚度0.31～0.40mm，选用直径28.6mm（质量100g±10g）的钢球。

判定规则：纵、横向各方向均不得有2片以上破损，才能判定该批PVC药用硬片耐冲击性能合格。

这一严格的判定标准，确保了包装材料在药品流通过程中具备足够的抗冲击能力。

三泉中石研发的 LQ-50 药用PVC硬片耐冲击性能测试仪（落球冲击试验机），正是专门用于完成这一检测项目的专业设备。其设计严格遵循YBB00212005-2015标准，具备如下优势：

★多种冲击钢球可选，可满足不同标准要求;

★不同落球高度可调，满足不同试样要求;

★内置观察灯，方便用户观察使用;

★试样气动夹紧、释放，更快速准确地进行试验操作;

★钢球电磁吸挂、自动释放，有效地避免了人为因素引起的系统误差;

★脚踏开关启动模式，人性化操作;

★落球冲击试验机（硬片）带有防护装置，是试验过程更安全;

★中心定位装置，试验结果可靠。

应用价值与行业意义

耐冲击性能测试不仅是单一的质量考核项目，更是药品包装整体安全性的体现：

• 在生产环节：帮助企业及时发现原材料或工艺中的缺陷，避免批量不合格产品流入市场。

• 在流通环节：确保包装能够承受运输、堆码及搬运中的外力，避免因破裂导致药品失效。

• 在监管环节：符合药包材和相关标准要求，为企业质量认证和审查提供有力支撑。

三泉中石的专业保障

济南三泉中石专注于药品包装材料检测领域，凭借多项自主知识产权和丰富的行业经验，已研发出包括耐冲击性能测试仪在内的多系列专业设备。公司通过ISO 9001质量体系认证，并在多个药包材标准的研究与制定中积极参与，为制药企业、药检机构、质检中心提供可靠的检测方案。

药品包装的安全性不容忽视，而耐冲击性能检测正是确保包装可靠性的重要环节。三泉中石将继续以专业技术和完善的解决方案，助力制药企业提升药品质量控制水平，保障药品安全。