药用硬片拉伸强度测试仪的测试方法解析 YBB00212005-2015

药用硬片拉伸强度测试仪的测试方法解析 YBB00212005-2015

一、引言

聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片广泛应用于片剂、胶囊剂等固体制剂的泡罩包装，其机械强度直接影响包装的成型性能与使用安全。根据YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》的要求，该类材料需满足多项性能指标，其中拉伸强度是评价材料承受外力作用下稳定性和可靠性的重要参数。

二、标准要求

三泉中石依据YBB00112003-2015《拉伸性能测定法》，整理出PVC固体药用硬片的拉伸强度应符合以下规定：

试验速度（空载）：100mm/min ± 10mm/min；

试样规格：I 型试样；

判定指标：纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44MPa。

拉伸强度定义为：试样在拉伸过程中直至断裂时，试样初始横截面积上所能承受的最大负荷，反映了材料抵抗外力破坏的能力。

三、测定方法解析

拉伸强度测定分为以下几个关键步骤：

试样尺寸测量；

每个试样厚度与宽度在标距内测量三点，取算术平均值；

长条形或哑铃型试样应通过冲刀成型，保证尺寸一致。

YYB-03固体药用硬片拉伸强度测试仪的试样装夹

将试样纵轴与试验机夹具中心连线重合；

夹持松紧度适中，避免试样打滑或在夹具处断裂。

试验过程

按规定速度驱动试验机，拉伸试样直至断裂；

读取断裂时的最大负荷及相应伸长值；

若断裂点位于标线外，则判定该试样作废，需重新取样测试。

四、仪器应用

三泉中石研发的YYB-03固体药用硬片拉伸强度测试仪，严格遵循 YBB00112003-2015 方法要求，具备以下优势：

高精度测试：夹具设计合理，保证试样受力均匀；

速度控制准确：满足标准要求的加载速率，确保数据一致性；

操作安全可靠：测试过程自动化，减少人为干扰。

该设备不仅适用于药用PVC硬片，也可扩展用于其他薄膜、片材的力学性能测试，具有较强的通用性。

五、结论

拉伸强度测试是药用硬片质量控制中的核心环节，其结果直接关系到泡罩包装的成型效果和药品保护性能。通过三泉中石使用符合标准的YYB-03固体药用硬片拉伸强度测试仪，企业能够科学评估产品力学性能，保证其满足≥44MPa的规范要求，从而提升药品包装的安全性与合规性。

三泉中石将持续为制药行业提供高标准的检测仪器与系统化解决方案，助力药企质量管控和行业标准化发展。