笔式注射器活塞滑动性试验及测试仪介绍 YBB00162004-2015

笔式注射器活塞滑动性试验及测试仪介绍 YBB00162004-2015

笔式注射器作为常用的给药装置，其性能稳定与否直接影响药物注射的安全性与使用体验。特别是其中的溴化丁基橡胶活塞与垫片，既要保证良好的密封性，又要具备适宜的滑动性能。若活塞滑动阻力过大，可能导致推注困难；若阻力过小，则易发生药液漏出。为此，YBB00162004-2015《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》对活塞滑动性提出了明确要求。

活塞滑动性试验方法

依据药典标准，活塞滑动性的检测需通过专业设备完成。三泉中石研发的YYB-03 笔式注射器活塞滑动性试验仪，正是专门针对这一检测项目而设计，测试过程科学规范，步骤如下：

1. 试样准备

2. 取10个经硅油处理的笔式注射器套筒，注入适量水，安装试验用活塞、垫片并加铝帽封口。

3. 装置要求

4. 将试样安装在专用套筒夹持器上（夹持器需保证能穿刺安装在套筒上的垫片），配套注射针采用两端有刃口的皮下针头，针外径为0.4 mm。

测试过程：

• 40 mm/min ±3 mm/min的速度推动活塞，在移动至套筒中点时暂停5秒，再继续推动至底部。

• 每次操作需记录以下参数：

• 启动力：启动活塞时的最大作用力，平均值不得超过30 N

• 持续推动力：活塞保持运动时所需的平均力，要求≤15 N

• 重新启动力：暂停后再次推动活塞的最大作用力，平均值应≤30 N

• 在连续推动过程中，还需检查活塞运动是否平稳，不得出现“颤动"现象。

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仪器优势

三泉中石YYB-03 笔式注射器活塞滑动性试验仪具有以下特点：

• 精确模拟实际注射过程，测试数据直观可靠；

• 设备结构合理，操作便捷，保证夹持与加载的稳定性；

• 支持多组试样测试，满足药厂与质检机构的高效检测需求。

应用价值

通过该试验仪的检测，不仅能够直观评估活塞与垫片的滑动性能是否符合YBB00162004-2015标准要求，还能为笔式注射器的质量控制与研发提供数据支撑，确保产品在临床使用中安全可靠。

三泉中石作为专业的包装与医药检测仪器制造商，长期专注于制药行业质量检测解决方案的研发。公司自主研发的YYB-03笔式注射器活塞滑动性试验仪，已在多家药企及检验机构应用，助力提升注射器产品的一致性与安全性。