药典4051通则 金属罐耐压性能测定与测试仪器应用

在药品包装领域，金属罐常用于吸入气雾剂、外用气雾剂等制剂的盛装。这类产品通常需要承受一定的内部压力，因此金属罐的耐压性能显得尤为关键。2025年版药典4051通则《金属罐耐压性能测定法》明确规定了金属罐在气密性、变形压力和爆破压力等方面的测试方法和要求，为药品包装的安全性与稳定性提供了重要保障。

耐压性能的意义

金属罐耐压性能是衡量其能承受内部压力程度的重要指标。若金属罐耐压性能不足，在药品储存或使用过程中可能出现泄漏、变形甚至爆裂，直接影响药品质量与患者用药安全。因此，三泉中石认为，开展金属罐气密性及耐压性能检测，是药企质量控制中的环节。

仪器装置

为满足药典对金属罐耐压性能测试的要求，三泉中石研发了两款专业测试设备：

三泉中石的MFY-07S金属罐气密性水浴试验仪
主要用于金属罐气密性能的检测。测试时，将样品浸入水中，充气加压至0.8 MPa，保持1分钟，若无气泡产生，即判定金属罐具备良好的气密性能。

三泉中石的NLY-DS金属罐爆破压力测定仪（压力范围：0～6.0 MPa）
适用于金属罐变形压力和爆破压力的测定。测试时，在罐内注入液压油或纯化水，逐渐升压至规定值并保持10秒，分别判断罐体是否产生变形以及是否发生爆裂。该仪器不仅能精确反映金属罐的耐压性能，还能保障操作安全性。

测定方法

气密性能测试

充气加压至 0.8 MPa；

保持1分钟，若无气泡冒出，则通过测试。

变形压力和爆破压力测定

按照标准，普通罐变形压力需 ≥ 1.2 MPa，爆破压力需 ≥ 1.4 MPa；

压力罐的变形压力需 ≥ 1.58 MPa，爆破压力需 ≥ 2.07 MPa。

测试时分别保持10秒，观察金属罐的变形及爆破情况。

结语：

金属罐耐压性能检测直接关系到药品包装的安全性与有效性。通过三泉中石的MFY-07S金属罐气密性水浴试验仪与NLY-DS金属罐爆破压力测定仪，企业能够高效、准确地完成气密性、变形压力与爆破压力的测试，确保产品符合药典标准，为药品安全保驾护航。