技术文章
Technical articles玻璃容器偏光应力仪 满足2025版中国药典4003
在药品包装领域,玻璃容器因其优良的化学稳定性与阻隔性能而被广泛应用。然而,玻璃在生产和加工过程中不可避免地会产生内应力。如果这些内应力分布不均匀且未得到有效消除,就可能导致容器在运输、储存或使用过程中发生破裂,直接威胁药品安全。为此,《中国药典》2025年版在通则4003《玻璃容器内应力测定法》中明确规定了检测方法,以保证药用玻璃容器的安全性与可靠性。
其中,玻璃容器偏光应力仪成为实验室内控制和评价玻璃容器退火质量的重要工具。以三泉中石的YLY-03S玻璃容器偏光应力仪为例,该仪器能够依据标准要求,对玻璃容器内部残余应力进行精准测定。
测定原理
玻璃在理想状态下为各向同性的均质材料,但当存在内应力时会表现为各向异性,从而引发光的双折射现象。偏光应力仪正是利用这一物理特性,通过测量样品产生的双折射光程差来反映应力大小。
在检测过程中,光源发出的白光经起偏镜后成为直线偏振光,经过被测样品及四分之一波片后,偏振方向发生旋转。旋转角度θ与样品内应力成正比,进而可换算出双折射光程差δ。
YLY-03S玻璃容器偏光应力仪在设计上严格满足药典与相关标准的要求:
偏振度不小于99%,保证测试精度;
偏振场直径≥85mm,满足不同规格容器检测;
可置入565nm灵敏色片及四分之一波片,确保观察与测量灵敏度;
检偏镜具备旋转角度测量装置,便于准确读数。
玻璃瓶容器偏光应力仪的测定方法
依据药典规定,供试品须为退火后未经其他试验的产品,并在实验室环境下平衡30分钟以上。操作人员应佩戴手套,避免直接接触样品。
无色供试品底部应力检测
将四分之一波片置入视场,调零至暗视场;
将供试品放入视场,从口部观察底部,出现暗十字;
若内应力小,暗十字模糊不清;
旋转检偏镜,观察暗十字分离及干涉色变化,找到最大应力点;
记录检偏镜旋转角度或光程差,并测量对应点厚度。
侧壁应力检测
调零至暗视场,将供试品轴线与偏振平面成45°放入视场;
观察侧壁区域的亮暗变化,旋转检偏镜直至暗区取代亮区;
旋转样品找出最大应力区域,记录检偏镜旋转角度或光程差;
分别测量两侧壁厚度,并记录总和。例如可以采用三泉中石的CHY-B2玻璃瓶壁厚测试仪进行壁厚的测量。
应用价值
通过上述方法,玻璃容器偏光应力仪不仅能够直观揭示玻璃容器内应力的分布情况,还能为退火工艺质量控制提供量化依据。合理的退火处理能有效降低残余应力,提升玻璃容器的机械强度与稳定性,确保药品在整个生命周期中的安全性。
三泉中石的技术优势
济南三泉中石深耕包装材料检测领域近二十年,拥有自主知识产权和多项技术。YLY-03S玻璃容器偏光应力仪在设计上严格符合药典及GB/T相关标准,操作简便、精度高,广泛应用于药检机构、制药企业和包装生产厂家。
凭借全面的产品线与专业的技术服务,三泉中石能够为药品包装质量控制提供系统化解决方案,助力企业满足法规要求并提升产品竞争力。