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Technical articles气雾剂罐气密耐压实验仪 符合药典4051 金属罐耐压性能测定法
在气雾剂包装体系中,金属罐的耐压性能是确保药品安全和有效的重要指标。由于气雾剂内部通常充填有一定压力的药液或推进剂,如果罐体气密性不足或耐压性能不达标,就可能出现泄漏甚至爆裂风险,从而影响药品质量和使用安全。因此,药典中对金属罐的耐压性能提出了明确要求,其中包括气密性能、变形压力和爆破压力等测试项目。
药典依据
三泉中石根据《药典4051 金属罐耐压性能测定法》,整理出以下内容,该方法适用于吸入气雾剂、外用气雾剂等药品包装用金属罐的耐压性能检测。标准中要求:
气密性能:普通罐需达到0.8 MPa;
变形压力:普通罐1.2 MPa,压力罐1.58 MPa;
爆破压力:普通罐1.4 MPa,压力罐2.07 MPa。
其中,气密性能检测是最基础的环节,也是保证罐体长期安全储存和使用的前提。
气密性能试验方法
气密性能试验的基本思路是:在水下加压,观察罐体是否存在泄漏迹象。
具体步骤如下:
将待测样品放置在 MFY-07S气雾剂罐气密耐压实验仪 上;
浸入水中后进行密封充气;
将压力逐渐升至 0.8 MPa;
观察 1分钟,若整个罐体无气泡冒出,则判定为气密性合格。
该方法操作简便,能够直观判定罐体是否存在漏气缺陷。
仪器应用——MFY-07S气雾剂罐气密耐压实验仪
三泉中石研发的 MFY-07S气雾剂罐气密耐压实验仪 专为药典4051耐压性能检测设计,适用于药品包装用气雾剂罐的气密性等测试。
核心优势:
自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行;
一键化操作,自动结束试验,自动反吹卸载;
符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要。
应用价值
通过MFY-07S气雾剂罐气密耐压实验仪的检测,企业能够确保气雾剂罐符合药典4051中规定的性能要求,有效排除因罐体泄漏带来的药品浪费和安全风险;提高生产过程的质量控制水平,增强市场竞争力。
总结
气雾剂金属罐的气密性能直接关系到药品的质量稳定性与临床使用安全性。借助三泉中石的 MFY-07S气雾剂罐气密耐压实验仪,可实现对气雾剂罐气密性能的快速、准确检测,确保产品符合药典及相关标准要求。作为专业检测仪器制造商,三泉中石始终致力于为药品包装提供科学、完善的检测解决方案,助力企业打造高质量、安全可靠的气雾剂产品。