一次性注射器器身密合性测试解决方案

　　一次性使用无菌注射器是由外套、芯杆、注射针、活塞组成，是一种临床使用范围非常广泛的一种医疗器产品。为了规避一次性使用无菌注射器生产环节风险，国家标准中明确规定了塞的外观与配合、外圆锥接头、滑动性能、器身密合性、容量允差等指标。本文借助济南三泉中石实验仪器有限公司的一次性注射器器身密合性测试仪FY-5S，浅析一次性注射器器身密合性测试解决方案。

一次性注射器器

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　　注射器器身密合性就是众多检测指标中的一种，相关企业应该具备一定的质检能力和配备相关质检的工作人员。一次性注射器器身密合性测试仪FY-5S是三泉中石自主研发的专门检测注射器密合性指标的仪器，执行GB-15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准要求。

　　执行标准：

　　GB-15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准对一次性注射器器身密合性负压测试方法的规定：

　　注射器在抽负压时活塞处漏气及活塞与芯杆分离的测试方法测试原理为：将注射器椎头与一基准内圆锥头接头相连接，注射器内注入部分的水。通过椎头施加负压，检查注射器活塞和密封圈处的泄露，并确定活塞是否已与芯杆脱离。

　　一次性注射器器身密合性测试步骤：

　　1.注射器吸入不少于公称容量25%的水

　　2.椎头向上，回抽芯杆，使基准线与公称容量刻度线重合，然后在规定位置装入夹具。

　　3.将注射器椎头与基准钢制内圆锥头相连。

　　4.布置一次性注射器器身密合性测试仪，开动真空泵，同时保持气阀打开。

　　5.调节气阀以逐步降低压力，使压力计数读数达到88Kpa。

　　6.检查注射器活塞和密封圈处的漏气

　　7.关闭真空密封阀，使注射器与压力计脱离

　　8.(60﹢5)s后，观察压力计读数，并记录任何读数下降的情况

　　9.检查注射器的活塞是否已于芯杆脱离。

　　一次性注射器器身密合性测试仪FY-5S,是一家专业的医疗器械检测仪器厂家，本设备采用*真空元器件，自动恒压补气，一键化操作，自动更换测试真空，自动结束试验，自动反吹卸载，运行速度大大提高，保证了实验结果的准确性。济南三泉中石实验仪器有限公司专业医疗器械检测仪器厂家，Sumspring三泉中石10年来一直把产品质量视为企业生命线，因为我们深知过硬的产品质量是客户满意的基础。