技术文章

Technical articles

当前位置:首页技术文章

  • 20264-1
    安瓿瓶无损密封仪:真空衰减法在制药包装密封完整性检测中的应用案例

    摘要安瓿瓶作为无菌注射剂的重要包装形式,其密封完整性直接关系到药品的质量安全与患者用药有效性。微米级泄漏可能导致氧化、微生物污染或效价降低等问题。三泉中石LEAK-S安瓿瓶无损密封仪采用真空衰减法核心技术,严格遵循USP、ASTMF2338及YY/T0681.18等国内外标准,实现高精度、无损化的密封性检测。该仪器适用于安瓿瓶、西林瓶等多种制药包装,可定量识别微小漏孔,为制药企业的质量控制提供可靠技术支持。本文从测试原理、仪器特点、应用场景及优势等方面进行分析,旨在为相关领域...

  • 20264-1
    高压放电法检漏仪在无菌药品包装完整性检测中的应用案例

    摘要:高压放电法检漏仪作为一种确定性无损检测技术,依据美国药典USP1207标准研制,广泛用于制药行业包装密封完整性测试(CCIT)。本文以三泉中石LEAK-HV型号高压放电法检漏仪为例,系统阐述其工作原理、参数选择、方法验证以及影响因素,结合聚丙烯输液瓶等典型样品测试数据,分析该仪器在安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针和BFS包装检测中的优势。结果表明,该技术可实现微米级泄漏检测,满足GMP和FDA21CFRPart11要求,为药品质量控制提供可靠支撑。关键词:高压放电法检漏仪...

  • 20264-1
    全自动智能偏光应力仪:药用玻璃容器内应力检测的专业解决方案

    摘要玻璃容器内应力是影响药品包装机械强度和使用安全的关键因素。2025版《中国药典》4003玻璃容器内应力测定法明确规定了内应力的定义、测定原理及操作要求,为制药企业质量控制提供了标准化依据。全自动智能偏光应力仪YLY-06S由三泉中石推出,采用图像识别技术,实现应力值的自动精确测定。该仪器支持定性与定量两种模式,集成触摸显示屏和高分辨率可视化图像,符合GMP数据管理要求,适用于玻璃瓶、玻璃量具、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、输液瓶等制品的内应力检测。本文结合测定原理、仪器技术特...

  • 20264-1
    包装容器塑料防盗瓶盖抗冲击性能测试方案

    包装容器塑料防盗瓶盖抗冲击性能测试方案在食品饮料行业,瓶盖虽小,却肩负着“守门人”的重任。它不仅决定了产品的密封性,更直接关系到运输、仓储乃至消费过程中的安全体验。你是否遇到过这样的情况:一瓶饮料在货架上完好无损,但到了消费者手中,瓶口却出现了细微裂纹?或是瓶盖在跌落、碰撞后失去了原有的防盗功能?这些问题的核心,往往指向一个关键指标——瓶盖的抗冲击性能。如何科学、地评估这一指标?今天,我们深入解析一款依据GB/T17876《包装容器塑料防盗瓶盖》标准设计制造的测试设备,探寻其...

  • 20263-31
    铝塑泡罩包装检测技术与仪器配置研究

    摘要铝塑泡罩包装因其优异的阻隔性能与稳定性,被广泛应用于片剂、胶囊及固体制剂的包装体系中。为确保药品在有效期内的质量稳定性,需要对泡罩材料的密封性、阻隔性、机械性能及理化指标进行系统检测。本文结合现行药包材标准,对铝塑泡罩板检测项目及对应仪器配置进行系统梳理,并以三泉中石相关检测设备为例,探讨其在药品包装质量控制中的应用价值。1引言铝塑泡罩包装通常由PTP药用铝箔与PVC、PVDC/PVC或PP等塑料硬片热合而成。该结构兼具良好的防潮、防氧化、防污染及遮光性能,同时塑料层具备...

  • 20263-31
    黏着力测试仪在贴膏剂黏附性能评价中的测试方案

    摘要贴膏剂、贴剂类制剂在临床使用过程中,其黏附性能直接影响用药效果与患者体验。黏着力作为关键指标之一,是评价贴膏剂与皮肤表面附着能力的重要参数。本文以三泉中石NLT-30黏着力测试仪为检测设备,依据2025版《中国药典》0952黏附力测定法,对贴膏剂样品进行黏着力测试。通过介绍试验原理、操作流程及结果分析,为企业建立规范化检测方法提供参考。关键词:黏着力测试仪;贴膏剂;黏附力;NLT-30;药典09521.试验意义贴膏剂、贴剂等经皮给药制剂需在一定时间内稳定附着于皮肤表面,既...

  • 20263-31
    180°剥离强度测试仪在医用贴剂黏附性能检测中的应用方案

    摘要医用贴剂及压敏胶制品的黏附性能直接关系到产品的使用效果与安全性。剥离强度作为评价其黏附性能的重要指标之一,广泛应用于药典及相关标准检测中。本文以三泉中石BLY-01180°剥离强度测试仪为核心设备,结合2025版《中国药典》0952黏附力测定法,对医用贴剂的180°剥离强度进行系统测试。通过规范试验流程与数据分析,为企业质量控制及产品研发提供技术参考。关键词180°剥离强度测试仪;医用贴剂;黏附力;剥离强度;三泉中石;BLY-011.试验意义医用贴剂(如贴膏剂、凝胶贴剂、...

  • 20263-30
    贴膏剂初黏力测定仪的应用方案

    摘要贴膏剂及贴剂类制剂在药品给药体系中具有重要地位,其黏附性能直接关系到药效发挥与用药安全。《中国药典》2025版0952黏附力测定法对贴膏剂黏附性能提出了系统评价要求,其中初黏力作为关键指标之一,能够反映制剂在轻微接触条件下的瞬时附着能力。本文围绕贴膏剂初黏力测定原理、试验方法及设备实现路径展开分析,并结合三泉中石CNY-1贴膏剂初黏力测定仪,对其结构特点与应用价值进行系统阐述,为相关检测提供技术参考。关键词:贴膏剂初黏力测定仪;黏附力测定法;中国药典0952;滚球法;CN...

共 5961 条记录,当前 1 / 746 页  首页  上一页  下一页  末页  跳转到第页