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USP1207微泄漏密封测试仪

USP1207微泄漏密封测试仪

简要描述:USP1207微泄漏密封测试仪三泉中石/在美国药典USP 1207.2包装完整性泄漏测试技术中,将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法,其中真空衰减法、压力衰减法和激光顶空分析方法是确定性的方法,而传统的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。

产品型号:

所属分类:密封性测试仪

更新时间:2022-04-08

厂商性质:生产厂家

详情介绍

USP1207微泄漏密封测试仪

在美国药典USP 1207.2包装完整性泄漏测试技术中,将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法,其中真空衰减法、压力衰减法和激光顶空分析方法是确定性的方法,而传统的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。

 

三泉中石微泄露密封性测试仪适用于包装物密封性测试,仪器采用真空/压力衰减法测试原理,完全无损检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。广泛被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等使用。


测试原理

将主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值(建立的数学模型)进行比较,从而判断试样是否泄漏。


<strong>USP1207微泄漏密封测试仪</strong>

技术参数

真空度:0--100kPa

检测孔径精度:<5μm

设备操作:自带HMI

内部压力:常压

测试系统:真空传感器技术

真空来源:外接真空泵

测试腔:根据样品定做

检测原理:真空衰减法/无损检测

主机尺寸:500mmX360mmX320mm(长宽高)

   量:18Kg

环境温度:20℃-30℃

相对湿度:≤80%,无凝露

工作电源:220V

 

技术特征

1、微泄露密封性测试仪针对不同检测样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换,在满足更多种类样品的情况下,尽量减少用户费用开支,使仪器具备要有较好的检测适应性;

2、适用于检测微小漏孔,也可以鉴别大漏孔样品,并给出合格与不合格的判断;

3、采用非破坏性检测方法对成品包装进行泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,测试成本低;

4、测试结果非主观性判断,无需人工参与,保证数据准确性与客观性;

5、仪器配备R232串口,支持数据局域网传输,并具备ISP在线升级功能,满足客户个性化要求。

 

满足标准

ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装紧密性的标准试验方法、USP 1207

 

三泉中石提供真空衰减法、压力衰减法等确定性的测试技术,并且为客户产品提供定制的技术解决方案,其宗旨是帮助客户顺利通过FDA审查和欧盟审查。

USP1207微泄漏密封测试仪

三泉中石

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