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冻干粉针剂瓶密封测漏仪\介绍

冻干粉针剂瓶密封测漏仪\介绍

简要描述:冻干粉针剂瓶密封测漏仪介绍
济南三泉中石研发生产的冻干粉针剂瓶密封测漏仪MFY-05S,通过测定冻干粉针剂包装密闭系统中的真空度,考察胶塞与注射剂瓶是否密封或泄漏,又称为冻干粉密封测试仪、负压密合性测试仪、负压密封仪、真空密封仪等。

产品型号:

所属分类:密封性测试仪

更新时间:2022-04-07

厂商性质:生产厂家

详情介绍

冻干粉针剂瓶密封测漏仪\介绍

冻干粉针剂是指将药品和辅料事先溶于某种溶剂中,低温冷冻,在一定的真空度下,溶剂升华,剩下干燥的粉末,即为冻干粉针,盛装冻干粉针的注射剂瓶在一定真空度下胶塞密封,取出压盖,即得到冻干粉针剂包装密闭系统。

 

由于冷冻干燥在低温下进行,对于许多热敏性的物质特别适用,例如蛋白质等不会发生变性或失去生物活性,因此冻干粉针剂在医药行业得到了广泛的应用。如果冻干粉针剂瓶与胶塞密封不严,则外界微生物、水蒸气、空气等进入注射剂瓶,药品质量将不能保证。因此,在新版GMP指南中无菌药品的内容中,第七十八条规定“在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查其真空度"。

 

济南三泉中石研发生产的冻干粉针剂瓶密封测漏仪MFY-05S,通过测定冻干粉针剂包装密闭系统中的真空度,考察胶塞与注射剂瓶是否密封或泄漏,又称为冻干粉密封测试仪、负压密合性测试仪、负压密封仪、真空密封仪等。


<strong>冻干粉针剂瓶密封测漏仪\介绍</strong>

技术参数                  

真空度   0--90kPa               

真空精度1级               

气源压力0.5MPa~0.7MPa                

真空保持时间 0-60min               

真空室尺寸    Φ270 mm x 210 mm (H)(标配)

Φ360 mm x 585 mm (H)(选配)                      

Φ460 mm x 330 mm (H)(选配)(其他尺寸可定制)               

主机尺寸430mmX330mmX170mm(长宽高)               

   9Kg               

工作温度15℃-50℃               

相对湿度≤80%,无凝露                

工作电源220V 50Hz 

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三泉中石

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