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药包材检测仪器
药用包装密封性测试仪
冻干粉针剂瓶密封性检测仪
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产品分类品牌 | SUMSPRING/三泉中石 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,生物产业,包装/造纸/印刷,制药/生物制药 |
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冻干粉针剂瓶密封性检测仪MFY-05S为药包材检测仪器厂家济南三泉中石实验仪器有限公司研发并生产,在无菌环境下将药液冷冻,将原料药“掺"在某些辅料或溶在某些溶媒中,经过一定的加工处理制成不同形式的制剂,就是我们所说的“冻干粉针剂"。
冻干粉针剂瓶密封性,2015年药包材标准中称为胶塞与容器的密合性或自密封性,测试方法为取本品10个,置烧杯中,加水5分钟,取出,在70℃干燥1小时,备用。另取10个与之配套的注射液瓶加水至标示容量,用上述胶塞塞紧,再加上与之配套的铝盖,压盖。放入高压蒸汽灭菌器中,121℃±2℃,保持30分钟,冷却至室温,放置24小时。将上述样品倒置,放入含有10%亚甲兰溶液的容器中,置于带抽气装置的容器中,抽真空至真空度为25KPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟,取出,用水冲洗瓶外壁,观察,亚甲兰溶也不得渗入瓶内。
冻干粉针剂瓶密封性检测仪厂家
zui近有些江苏浙江等制药厂,药包材厂家,都向济南三泉中石实验仪器有限公司销售人员咨询冻干粉针剂瓶密封仪MFY-05S,该仪器采用微电脑控制数字显示试验真空度,自动恒压补气,自动恒压补气,自动结束试验,自动反吹卸载。
技术参数
冻干粉针剂瓶密封仪真空度 0--90kPa
真空误差 1 级
气源压力 0 . 5 M P a ~ 0 . 7 M P a
真空保持时间 1 - 9 9 9 9 s
冻干粉针剂瓶除了检测密封性外,还有其他检测项目,如胶塞穿刺力、铝塑组合盖开启,相关仪器为YYB-03医药包装撕拉力测试仪,垂直度偏差--电子轴偏差测量仪ZPY-60U,内应力--偏光应力仪YLY-03,瓶子壁厚、底厚--壁厚测厚仪CHY-B2。三泉中石仪器已入驻多家制药厂,如哈药集团、石药集团等,欢迎客户咨询。