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News Center2015版药包材标准中有多种产品的密封性需借助负压密封检测仪MFY-0完成测试,标准中也给出了详细的测试步骤。
负压密封检测仪
例如:YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》中规定的密封性指标测试步骤如下:
(1)取本品数个,在扭矩55-80N.cm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。
(2)取本品数个,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩为55-80N.cm),置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》中规定的密封性指标测试步骤如下:
(1)取本晶适量,用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。(2)取本品适量,分别在瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸设,抽真空至真空度为27kPa,维持2分钟,瓶内均不得有进水或冒泡现象。
三泉中石品牌负压密封检测仪MFY-0满足2015版药包材标准,借助该仪器可完成药包材质量的抽检工作。负压密封检测仪MFY-0采用高质量系统元件、性能稳定可靠,该仪器可自动恒压补气,自动结束试验,自动反吹卸载,适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、外用液体瓶、丁基胶塞、玻璃瓶等产品的密封性和密合性测试。
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