YBB00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》标准要求

为保证产品质量，注射剂生产企业应对每一批包材进行检验，尤其是注射剂瓶用铝盖、胶塞等指标，要求各质量指标不得低于《中国药典》（2015版）的检验要求。

注射剂瓶用铝盖

YBB00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》是《中国药典》（2015版）的一部分，标准对注射剂瓶用铝盖的质量做了详细的要求：

【铝件机械性能】材料的抗拉强度应为130-180N/mm，延伸率不得小于2%。

【凸边】取本品适，用游标卡尺测量至0.1min凸边应不大于3%

【开启力】B、C性铝盖开启力：25N＜B型撕片＜60N，46N＜C型撕片＜76N；D型铝盖撕开力：30N＜接桥断裂力＜50N；5N＜全开力＜25N

【厚度】度应在给定的范围内有供需双方协商决定，厚度与公差不应超过±0.022mm

目前，临床医学上使用范围比较广泛的医用注射剂有西林瓶、大输液、抗生素瓶等均用到铝盖，铝盖的质量接影响患者的用药安全，因此，对注射剂瓶用铝盖的质量控制尤为关键。

济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》标准要求研发了一批注射剂瓶用铝盖检测仪器，医药包装撕拉力测试仪YYB-03、测厚仪、游标卡尺等。