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口服液瓶121℃颗粒耐水性装置

发布时间: 2018/9/10  点击次数: 1091次      文件下载    图片下载    

  口服液瓶按照材质的不同可以分为钠钙玻璃和硼硅玻璃两大类,121℃颗粒耐水性是这两类口服液瓶的区别。

 

  现,济南三泉中石实验仪器有限公司依据相关国家标准要研发了口服液瓶121℃颗粒耐水性装置,该装置是三泉中石依照国家药包材标准研发的新一代不锈钢材质121℃颗粒耐水性制样设备。该设备配备不锈钢碾钵和杵、标准筛网和电动振筛机。

口服液瓶121℃颗粒耐水性装置

口服液瓶121℃颗粒耐水性装置

 

  执行标准

  1.YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液体瓶》

  2.YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液体瓶》

  3.YBB00032004-2015 《钠钙玻璃管制口服液体瓶》

  4.YBB00252003《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》

 

  口服液瓶121℃颗粒耐水性装置简介

  1.工具/原料: 碾钵和杵、筛网、筛盖和振筛机

 

  2.耐水性测试方法步骤

  (1)将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子勐击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程中。

  (2)用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。

  (3)共制备玻璃颗粒3份,用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去,移入250ml锥形瓶中,每次用30ml无水乙醇旋动洗涤玻璃颗粒至少6次,至无水乙醇溶液清澈为止。然后将装有玻璃颗粒的锥形瓶放入烘箱中烘干。

  (4)从烘箱中取出锥形瓶,置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。

 

  3.配置要求

  (1)碾钵和杵由淬火钢制成,还配有一套不同尺寸的不锈钢筛网(含有A筛:孔径425μm、B筛:孔径300μm、O筛:孔径600μm-1000μm)。

  (2)配置4个尺寸的筛子 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm ,直径20cm。

 

  因为一般的钠钙玻璃不是*惰性的或中性的,为了提高内表面耐水性等性能,会添加一定剂量的硼硅等材料,内表面的耐水性可以达到1级。所以,为了保证口服液瓶的耐水性,药厂要按照标准要求对其进行检测。

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