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Data download软袋输液包装作为药品直接盛放的载体,与药品直接紧密接触,其安全与否直接关系到人民用药的安全,但又是容易被忽视的质量控制环节。目前,我国的输液软袋全部为非PVC全密闭输液软袋。作为软袋输液产品的包装系统涉及到不同材料的有机组合,主要包括:软袋用薄膜、加药管、输液管和阀(组合盖)组件、胶塞以及印膜和外包装袋,所有这些组成了完整的输液包装系统。
摘要:药用复合膜软袋主要应用于输液制剂包装,是玻璃瓶、PP瓶、PVC软袋的更新换代产品,属随弃式产品。它克服了玻璃瓶、PP瓶、PVC软袋诸多弊病,软袋输液包装正在取代传统的输液包装形式。良好的密封性能、拉伸强度、热合强度、耐压性等物理性指标是使用者安全操作的前提保证,所以用专业的设备检测软袋输液包装的物理性指标是非常有必要的。那么软袋输液包装检测仪器有那些呢?
纸箱抗压试验机 KYJ-10K
一、软袋输液包装运输过程完整性检测项目;
目的 :用济南三泉中石实验仪器有限公司的纸箱抗压试验机 KYJ-10K和纸箱跌落试验机 DLJ-2000模拟纸箱储存和运输过程,在确保纸箱质量的前提下,对输液软袋进行抗叠压和跌落试验,观察试验中是否出现质量问题,以便规范储存和物流运输行为,保证药品质量。
方法:模拟纸箱储存和运输过程,对输液软袋进行抗叠压和跌落试验,采用外观目检和显微镜检方法并记录结果。
结果:输液软袋的纸箱叠压超过7层或搬运摔碰均可出现漏液,同时焊接层开裂而造成的拉丝,在遇到剧烈运动或震动可导致脱离的部分进入药液中形成异物。纸箱叠加也会出现因底部纸箱变形无法支撑上面重物而造成倒垛、上部软袋产品因重摔而漏液的情况。
结论:应对物流运输公司、临床药房、抽检的储运提出防磕碰及过高码放箱体的运输要求,以保证长期储运的药品质量。
密封性测试仪 MFY-0
二、软袋输液包装生产优化检验项目
目的:软袋输液包装生产过程中为保证生产的稳定进行,要求软袋输液包装膜袋成型完好、热合强度高,密封程度高、降低漏液率,规避不溶性微粒侵入药液,从而提升产品质量。
方法:在生产线近端加装压缩空气缓冲罐、颈热合模具纳米涂层、加装离子风嘴、灌封间温度恒定、探索成品灭菌出锅温度等措施以优化多层共挤膜软袋输液生产。借助济南三泉中石实验仪器有限公司的热封性试验仪RFY-03、医药包装撕拉力测试仪YYB-01和密封性测试仪 MFY-0三款设备在不同的热封温度下的热合强度指标,来评断软袋输液包装在装箱、运输过程中遇到的挤压变形情况下的密封性,用科学的实验数据来规范软袋输液包装的生产工艺,以保证药品质量的完整性
结果:通过专业的实验是设备选择zui合适的热封参数,结果显示软袋输液包装的密封性好,相对于较高或者较低的热封强度,在后期使用过程中出现泄漏的现象的概率还是比较低的。
结论:借助专业的实验室优化软袋输液包装生产关键节点,可使软袋输液包装生产过程平稳、产品质量得到提高。
医药包装撕拉力测试仪YYB-01
三、软袋输液包装使用过程中的优化检验项目
目的:为了保证软袋输液包装在使用的过程中,保证药品安全的前提下,方便医护人员的操作,2015国家药包材标准规定的组合盖拉环开启力、穿刺力、穿刺部位不渗透性性、穿刺器保持性装置物理性检测项目。
方法:借助济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-01,该仪器用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖开启力、穿刺力、穿刺部位不渗透性性、穿刺器保持性等指标,通过将试样装夹在撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过撕拉力仪测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据。
软袋输液包装与药液接触无任何反应,无吸附现象,无玻璃瓶的析碱现象,不会导致包材颗粒溶入药液中,避免对人体的伤害,是目前zui安全的输液包装材料之一。应用专业话的实验室设备从生产、运输、使用三个环节控制软袋输液包装的质量。济南三泉中石实验仪器有限公司销售各种软袋输液包装检测仪器,如有需要请致电三泉中石销售部。