T/CNPPA3039-2026解读与高压放电法检测实践一、标准出台的背景：高风险大容量制剂的“密封性难题”2026年7月24日，中国医药包装协会发布并实施团体标准《腹膜透析液、冲洗剂包装系统密封性控制指南》T/CNPPA3039-2026。这是专门针对腹膜透析液、冲洗剂（标示装量≥1L）包装系统密封性控制的技术指南，其他大容量液体制剂亦可参照执行。两类产品同属高风险无菌制剂：冲洗剂须满足无菌要求，腹膜透析液按注射剂申报，同样须无菌。国家药监局药审中心《化学药品注射剂包装系统...

注射器密合性正压测试仪应用依据GB15810-2019在一次性使用无菌注射器的质量控制过程中，除了关注针尖锋利度、滑动性能、容量准确性等指标外，活塞与外套之间的密封性能同样是影响产品安全的重要因素。三泉中石ZY-6S注射器密合性正压测试仪，依据GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》相关检测要求设计，主要用于评价注射器在受到正向压力时，活塞或密封圈位置是否存在液体泄漏现象。通过模拟注射器实际推注过程中的受力状态，设备能够对不同规格注射器进行密合性能检测，为医疗器械生产...

安瓿瓶折断力测试仪如何判断易折性能？YBB00332002-2015检测要点低硼硅玻璃安瓿开启时，需要在瓶颈易折位置施力完成折断。折断力过大，临床开启困难；折断力过小，又可能增加运输、灭菌或使用前意外破损的风险。因此，安瓿瓶质量评价不能只看“能不能掰开”，还要关注折断所需力值以及开启后的断面状态。针对这一检测项目，三泉中石ZDY-S安瓿瓶折断力测试仪可依据YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》相关要求，通过专用夹具和力值传感系统记录安瓿瓶颈折断过程中的力值变化，用...

鲁尔圆锥接头漏液测试仪用于药典4040正压液体泄漏检测预灌封注射器鲁尔圆锥接头在使用过程中需要与针头、输液器等组件可靠连接。如果接头配合不良，在内部压力作用下可能出现液体泄漏，影响连接密封性和给药可靠性。三泉中石的RJT-05S鲁尔圆锥接头漏液测试仪，可用于2025版《中国药典》四部通则4040《预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法》中的正压液体泄漏试验，对锁定或非锁定鲁尔圆锥接头的液体密封性能进行评价。药典4040漏液试验怎么做？试验时，将预灌封注射器吸入规定量的水并排尽空气，再...

包装耐压强度测试仪检测方法解析YBB00132002-2015药品包装在生产、灌装、运输以及储存过程中，并不是始终处于静止状态。例如仓库存放时的多层堆码压力、物流运输过程中的挤压碰撞、搬运过程中受到的外部作用力，都可能对包装结构产生影响。对于药用复合膜、袋这类软包装产品来说，如果材料承压能力不足，或者热封部位强度不稳定，在受到外力作用后可能出现袋体破裂、封口开裂、药液泄漏等问题，不仅影响包装完整性，也可能进一步影响药品质量安全。因此，对药用复合膜、袋进行耐压性能检测，是评价包...

玻璃容器抗热震试验机如何检测药用玻璃瓶热冲击性能？YBB00182003-2015药用玻璃瓶在灭菌、灌装、清洗和储运过程中，可能经历短时间内的温度快速变化。玻璃本身导热速度有限，如果瓶体不同部位产生较大温差，就可能形成瞬时热应力，导致裂纹甚至破裂。YBB00182003-2015《热冲击和热冲击强度测定法》用于评价药用玻璃容器抵抗温度骤变的能力。三泉中石RCY-05玻璃容器抗热震试验机，采用高温槽、低温槽双水浴结构，可用于输液瓶、抗生素瓶及其他药用玻璃容器的冷热水槽法热冲击检...

GB/T12416-2025玻璃颗粒121℃耐水性试验方法及自动制样应用标准名称：GB/T12416-2025《玻璃制品玻璃颗粒在121℃时的耐水性试验方法和分级》实施时间：2026年5月1日代替标准：GB/T12416.2-1990GB/T12416-2025对玻璃颗粒在121℃条件下耐水性的试验方法进行了重新修订。相比1990版，新标准在试剂、试验设备、颗粒制备、清洗及结果表示等方面进行了调整，其中一个值得关注的变化，是增加了机械制备玻璃颗粒的方法。对于需要开展玻璃颗粒耐...

玻璃瓶耐垂直负荷试验机如何检测葡萄酒瓶1800N垂直负荷强度？BB/T0018-2021葡萄酒瓶在灌装、封口、装箱、码垛以及运输过程中，会持续承受来自瓶口至瓶底方向的轴向载荷。如果瓶体结构强度不足，在生产线压盖、堆码或物流挤压过程中可能出现瓶体破裂或失稳。BB/T0018-2021《包装容器葡萄酒瓶》规定，葡萄酒瓶的垂直负荷强度应≥1800N，并按照GB/T22934-2008《玻璃容器耐垂直负荷试验方法》进行测定。三泉中石KYJ-50K玻璃瓶耐垂直负荷试验机，可用于该项目，...