药用组合盖拉环开启力及穿刺力试验原理解读

【药用组合盖拉环开启力及穿刺力试验原理解读】

市场上常用的塑料输液瓶的瓶盖是聚丙烯组合盖，组合盖有拉环式外盖、内盖及垫片组成。考虑到实际使用的方便性及安全性，要对拉环开启力及穿刺力进行测试。
具体实验方法在国家食品药品监督管理局“国家药品包装容器（材料）标准汇编”中有明确规定，YBB00242004（塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式））*部分规定拉环开启力：取外盖10个经过灭菌处理后放置室温，固定在拉伸仪（医药包装撕拉力测试仪）的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上，沿与垂直呈23°倾角方向，以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环破裂时力值，开启力不得超过80N，拉伸过程中拉环不断裂。
第三部分穿刺力规定：取试样10个用符合一次性使用输液器标准（GB8368-2998）的塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺（刺透内盖），记录穿刺组合盖所施加的力值，平均穿刺力不得超过75N，zui大值不得超过80N。
穿刺器动态保持力：取样品10个，固定在配套使用的塑料输液容器上，里面装入注射液。用符合一次性使用输液器标准（GB8368-2998）的塑料穿刺器穿刺组合盖垫片标记部位，然后再以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5N，金属穿刺器分离力不得低于1N。
使用济南三泉中石实验仪器有限公司专业为药用瓶盖设计的YYB-01医药包装撕拉力测试仪可轻松完成上述三个实验项目，仪器采用无极变速传动系统，可满足不同试验队速度要求，*拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力四项单独实验项目，配有专业测试夹具，可针对不同规格聚丙烯组合盖进行开启力、穿刺力等试验。另经过扩展仪器还可完成组合盖、安瓿瓶、复合膜、铝箔、硬片等多种药包材物理实验项目。是一机多用的药包材检测仪器。是药监机构、包材厂、制药企业的综合实验仪器。

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