180°剥离测试仪 在药典0952贴膏剂黏附力检测中的应用

贴膏剂、凝胶贴膏等外用制剂在使用过程中，需要与皮肤保持适当的黏附状态。如果剥离强度过低，可能出现贴敷不牢、边缘翘起等问题；如果剥离阻力过大，则可能增加揭除时的不适感。因此，剥离强度是评价贴膏剂黏附性能的重要指标。

《中国药典》0952《黏附力测定法》规定了初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四项检测指标。其中，第三法采用180°剥离试验评价贴膏剂、贴剂的剥离抵抗力。三泉中石BLY-01 180°剥离测试仪可按照规定速度完成剥离测试，适用于医用贴剂、贴膏剂及其他胶粘材料的剥离性能检测。

药典0952为什么采用180°剥离法？

剥离强度主要反映贴膏剂、贴剂黏性表面与接触材料分离时所需的阻力。

180°剥离法通过将粘接后的聚酯薄膜反向折回，使其与试样形成180°剥离角度，再以规定速度连续分离，记录整个过程中的剥离负荷。

与单纯读取最大拉力不同，该方法关注规定剥离区间内的平均剥离力，能够更全面地反映贴膏剂黏附性能的稳定性。

试验装置有哪些具体要求？

药典0952第三法对试验设备及辅助材料作出了明确规定。

拉力试验机： 供试品破坏负载应处于满标负荷的15%～85%之间，力值示值误差不大于1%，剥离速度为300±10mm/min，并能够自动记录剥离负荷。

不锈钢试验板： 厚度1.5～2.0mm，宽度50±1mm，长度125±1mm。

聚酯薄膜： 厚度约0.025mm，长度约110mm，宽度应比供试品宽约20mm，并符合规定的材料要求。

BLY-01采用微电脑控制和精密滚珠丝杆传动，测试速度可在1～500mm/min范围内调节，能够按照药典要求设置300mm/min的剥离速度。

贴膏剂180°剥离试验如何操作？

首先，将贴膏剂、贴剂连同包装材料放置在18～25℃、相对湿度40%～70%的环境中，状态调节至少2小时。

取出供试品后，使用双面胶将其背衬固定在不锈钢试验板上，保持样品平整。随后将黏性面与洁净聚酯薄膜粘接，并采用2000g压辊来回滚压3次，确保粘接部位没有明显气泡。

粘接完成后，在室温下放置20～40分钟。

将聚酯薄膜自由端反向折回180°，分别把薄膜自由端和试验板夹持在测试仪夹具上，保证剥离方向与试验机受力方向一致。

启动三泉中石的180°剥离测试仪BLY-01，以300±10mm/min速度连续剥离，同时记录剥离过程中的力值变化。

剥离强度结果如何计算？

药典0952规定，180°剥离强度应根据规定取值区间内的平均剥离负荷及供试品实际宽度计算，结果单位为kN/m。

测试过程中，不应简单将瞬间最大力值作为剥离强度结果，而应依据剥离负荷曲线计算相应平均值。

最终试验结果以剥离强度的算术平均值表示，并按照具体贴膏剂、贴剂品种项下的规定进行合格性判断。

BLY-01如何满足贴膏剂检测需求？

三泉中石的BLY-01 180°剥离测试仪，可实时显示剥离测试曲线，并通过力值传感系统连续记录剥离过程中的负荷变化。

设备支持多种试验方法选择，配置微型打印机和RS232接口，可输出样品批号、试验人员、检测时间及测试结果等信息。

除贴膏剂外，仪器还可用于医用胶带、创可贴、保护膜、不干胶标签及压敏胶带等材料的剥离性能检测。

对于药典0952第三法，检测的关键在于统一试样状态调节、压辊操作、粘接放置时间、180°剥离角度及测试速度。180°剥离测试仪BLY-01通过稳定的运动控制与力值采集，帮助企业完成贴膏剂剥离强度的量化评价，为产品研发、配方调整及批次质量控制提供检测依据。