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膏药贴剥离强度测试 药典0952贴剂180°剥离强度测定

更新时间:2026-09-20点击次数:12

膏药贴剥离强度测试 药典0952贴剂180°剥离强度测定

膏药贴剥离强度测试仪主要用于贴膏剂、贴剂等产品的剥离强度检测,可帮助企业评价膏体与皮肤接触后被剥离时的抵抗能力。对于膏药贴、医用贴剂和外用贴膏产品来说,剥离强度过低,可能导致贴敷过程中容易翘边、移位或脱落;剥离强度过高,又可能影响揭除时的舒适性。因此,剥离强度是贴剂类产品质量控制中非常重要的一项指标。

药典0952《黏附力测定法》用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小,通常包括初黏力、持黏力、剥离强度和黏着力四个指标。其中第三法为剥离强度测定,采用180°剥离强度试验法,重点评价贴膏剂、贴剂膏体与皮肤之间的剥离抵抗力。

按照药典0952相关要求,试验前应将贴膏剂、贴剂连同包装材料,在18~25℃、相对湿度40%~70%的条件下放置2小时以上,使样品状态稳定。测试时,将供试品背衬用双面胶固定在试验板上,必要时可用胶带沿供试品上下两侧边缘辅助固定,确保供试品平整贴合在试验板表面。

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随后,将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接,并使用2000g重压辊在供试品上来回滚压三次,保证粘接处无明显气泡。供试品粘贴完成后,应在室温下放置20~40分钟,再进行剥离强度测试。测试时,将聚酯薄膜自由端对折成180°,把薄膜自由端和试验板分别夹持在试验机上下夹具中,并保持剥离面与试验机受力方向一致。


膏药贴剥离强度测试仪,可按照300mm/min±10mm/min的剥离速率连续剥离,记录测试过程中的力值变化,并用于计算180°剥离强度。试验结果通常以剥离强度的算术平均值表示,并应符合各品种项下规定。


通过膏药贴剥离强度测试仪进行药典0952第三法检测,可以帮助企业更直观地判断贴剂膏体与接触面的黏附稳定性,为膏药贴配方优化、生产工艺控制、质量检验和质量追溯提供数据参考,适用于制药企业、贴剂生产厂家及检验实验室日常检测。