药典0952贴膏剂黏着力测试仪 用于贴剂皮肤黏附力测定

贴膏剂、贴剂在使用过程中，需要与皮肤表面保持适当黏附。如果黏着力不足，可能出现翘边、移位或脱落；如果黏着力过大，又可能造成揭除困难、皮肤牵拉不适，甚至影响患者使用体验。因此，贴剂类产品的黏附性能不能只看“粘不粘"，还要通过标准方法评价其黏着力是否处于合理范围。

药典0952《黏附力测定法》分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。其中，三泉中石NLT-30S贴膏剂黏着力测试仪，主要用于第四法“黏着力的测定"，适用于贴膏剂、贴剂、橡胶膏剂、凝胶贴膏等产品的黏着力检测。

黏着力与初黏力有什么不同？

初黏力关注的是贴剂刚接触皮肤时，在轻微压力下形成瞬间附着的能力，常采用滚球法评价。

黏着力则更强调贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤附着后，对皮肤产生的黏附力。它不是单纯看初始接触瞬间，而是评价贴剂在贴附状态下的黏附强弱，既要保证用药期间能够独立附着于皮肤，又不能让揭除过程超出人体可接受范围。

因此，黏着力检测更适合用于判断产品贴附舒适性、配方黏性控制和批次稳定性。

药典0952第四法适用于哪些样品？

药典0952第四法适用于尺寸不小于35mm×60mm的贴膏剂、贴剂。试验前，供试品应连同包装材料在18～25℃、相对湿度40%～70%条件下放置2小时以上。

一般情况下，取供试品3片，裁剪成约50mm×70mm大小。如果存在特殊情况，试样长度应不低于60mm，宽度应不低于35mm。

若供试品具有弹力，应使有弹力的一边或弹性较大的一边与上样模块长边同向，保证测试方向与样品实际受力状态一致。

测试前为什么要校准和清洁？

黏着力测试属于力值检测项目，仪器状态会直接影响结果。药典0952要求，仪器开机后应初始化并稳定30分钟以上方可用于测定。

使用、长时间停用后重新使用，或更换夹具、拉杆、支架、传感器等重要部件时，应进行拉力校准。通常需要测定5个点以上，仪器自动绘制黏着力与信号值的标准曲线，相关系数应大于0.99，仪器方可用于测定。

测试前还要用无水乙醇擦洗压辊和夹具，并用无尘布擦干，反复清洗3次以上，直至目测洁净。压辊和夹具表面的残胶、灰尘或污染物，都可能造成黏着力数据偏差。

NLT-30S如何完成黏着力测定？

三泉中石的NLT-30S贴膏剂黏着力测试仪，通过专用试验台、压辊及夹具结构，使贴剂样品在规定状态下完成黏附力测试。试验时，将供试品黏性面向上放置在上样模块上，撕除盖衬后居中贴合于夹具底板，再通过压板和螺栓固定，使矩形条上的黏性面均匀绷紧。

设备可根据样品厚度选择相应夹具，并选择合适测定模式进行试验。除特殊情况外，通常设定压辊前行速度为600mm/min，后退速度为21mm/min；如需自行设定测试速度，应有必要依据。

仪器采用微电脑控制和大液晶显示，可展示测试过程曲线，并支持结果统计分析，便于企业比较不同配方、不同批次样品的黏着力变化。

结果如何判定？

贴膏剂、贴剂黏着力测定值应符合各品种项下规定。一般情况下，建议橡胶贴膏剂黏着力为3000～6000mN，凝胶贴膏剂黏着力为1000～2000mN。

3片供试品均应在规定限值内；如有1片超出限值，则另取3片复试，复试均在规定限值内才判为符合规定。如仍有超出限值者，则不符合规定。不论何种情况，只要有1片发生脱膏或拉丝现象，也判为不符合规定。

让贴剂黏附性能更可控

贴膏剂黏着力检测的核心，是把样品状态调节、仪器稳定30分钟、拉力校准、夹具清洁、试样尺寸、测试速度和结果限值统一控制。三泉中石的NLT-30S贴膏剂黏着力测试仪，可用于贴膏剂、贴剂、橡胶膏剂、凝胶贴膏等产品的黏着力评价，并通过数据存储、结果打印和曲线分析功能，为制药企业、药检机构开展贴剂黏附性能质量控制提供检测支持。