技术文章
Technical articles
更新时间:2026-08-31
点击次数:18
贴膏剂、医用贴剂在使用过程中,需要长时间贴附于皮肤表面,并保持稳定的药物释放效果。如果产品黏附性能不足,可能出现贴敷过程中边缘翘起、移位甚至提前脱落等问题,不仅影响患者使用体验,也可能降低药物作用效果。
三泉中石CNY-HS恒温持粘性测试仪,依据药典0952《黏附力测定法》相关检测要求设计,可用于贴膏剂、贴剂等产品持黏力性能测试,通过模拟实际贴敷环境,对产品抵抗外力作用后的黏附保持能力进行评价。
药典0952《黏附力测定法》规定,贴膏剂、贴剂的黏附性能可通过初黏力、持黏力、剥离强度以及黏着力等多个指标进行评价。
其中,持黏力测试主要反映贴膏剂、贴剂膏体抵抗持续外力作用后发生变形或断裂的能力。
在实际使用过程中,人体活动会使贴剂受到拉伸、摩擦以及重力影响,如果胶层保持能力不足,就容易导致贴剂发生滑移。因此,持黏性能是评价贴膏剂使用稳定性的重要指标之一。

根据药典0952第二法“持黏力的测定"要求,试验时需要将供试品黏性面粘贴于规定试验板表面,并垂直放置。
随后,在试样下端悬挂规定质量的砝码,使贴膏剂受到持续向下的作用力,通过记录:
试样发生滑移的位移量;
或试样脱落所需要的时间;
来评价产品的持黏能力。
具体测试流程包括:
首先,将贴膏剂或贴剂连同包装材料,在18~25℃、相对湿度40%~70%的环境条件下放置2小时以上,使样品达到稳定状态。
然后,对试验板和加载板进行清洁处理,避免灰尘、油污等因素影响测试结果。
将供试品平行粘贴在试验板和加载板中部,通过压辊进行规定次数滚压,使试样与测试板充分贴合。
完成贴合后,在室温条件下静置20分钟,再安装到测试架上,开始持黏性能测试。
贴膏剂的黏附性能不仅受到胶层配方影响,也会受到温度环境变化影响。
三泉中石的CNY-HS恒温持粘性测试仪通过设置稳定的试验温度,使样品在恒定环境下进行持黏测试,减少环境温度变化带来的测试误差。
测试过程中:
试样固定于标准测试板上,下端悬挂规定重量砝码,设备自动记录试样受到持续载荷后的变化情况。
如果试样在规定时间内保持稳定,没有明显滑移或脱落,则说明其持黏性能较好;反之,则需要进一步优化胶黏剂配方或产品结构。
除了药用贴膏剂和贴剂外,恒温持粘性测试仪还可广泛应用于多种胶黏类产品性能评价。
主要包括:
药用贴膏剂、外用贴剂;
医用胶带、医用敷贴;
压敏胶粘带;
不干胶标签;
保护膜;
防水卷材等。
通过更换相关测试附件,可满足不同材料、不同标准条件下的持黏性能检测需求。

在实际生产质量控制过程中,企业通常需要对不同批次产品进行抽样检测,因此测试效率和数据稳定性同样重要。
三泉中石的CNY-HS恒温持粘性测试仪采用多工位结构设计,可同时开展多组样品测试,提高检测效率。
设备具备:
六个测试工位,可同时进行多组试验;
PID自动温度控制,保证温度稳定;
自动计时和结束提醒功能;
触摸屏操作,测试过程直观显示;
测试数据存储及打印功能。
同时,设备采用标准化试验板和测试砝码,确保测试条件符合标准要求,使检测结果更加可靠。
贴膏剂、贴剂作为直接接触人体皮肤的产品,其黏附性能直接关系到产品使用体验和质量稳定性。
通过药典0952规定的方法进行持黏力检测,可以帮助企业及时发现胶层配方、基材结构以及生产工艺中的潜在问题,为产品研发优化和质量控制提供数据支持。
三泉中石围绕药用包装及医疗产品性能检测需求,提供包括CNY-HS恒温持粘性测试仪等贴膏剂检测设备、包装密封性测试仪、注射器性能测试仪、药包材物理性能检测设备等系列检测方案。
依托标准化测试方法、高精度传感系统以及的数据管理功能,三泉中石可帮助制药企业、检测机构建立更加稳定、高效的质量检测体系,为贴膏剂及相关药包材、医疗产品质量控制提供可靠技术支持。