微泄漏无损正负压密封试验仪：实现药品包装密封完整性的无损检测

微泄漏无损正负压密封试验仪：实现药品包装密封完整性的无损检测

药品包装看似完整，并不意味着真正没有泄漏。对于注射剂、西林瓶、预充针、输液袋等无菌包装而言，即使只有微米级泄漏通道，也可能导致微生物侵入、药品失效甚至影响产品质量。因此，如何在不破坏包装的前提下完成密封完整性检测，已成为制药企业质量控制的重要课题。

三泉中石的LEAK-DS微泄漏无损正负压密封试验仪采用真空衰减法与压力衰减法相结合的检测原理，可实现包装密封完整性的无损检测，为药品生产、稳定性研究及包装验证提供可靠的数据支持。

微泄漏无损正负压密封试验仪的测试原理

三泉中石的Leak-DS微泄漏密封性测试仪（真空/压力衰减）采用双传感检测技术，通过真空衰减法或压力衰减法建立包装内外压差。当包装存在微小泄漏时，包装内部与外部的气体会发生扩散，引起测试腔内压力变化。

仪器利用高精度双传感器实时采集压力与时间变化数据，并通过算法分析压力衰减曲线，从而判断包装是否存在泄漏，实现包装密封完整性的准确评价。

整个检测过程无需破坏样品，测试结束后样品仍可继续用于后续实验或留样观察。

适用范围广，一台设备满足多种包装检测需求

Leak-DS微泄漏无损正负压密封试验仪可根据不同包装形式配置专用测试腔，适用于多种药品包装密封完整性检测，包括：安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶、输液袋、卡式瓶、预充式注射器、滴眼剂瓶、BFS吹灌封包装等。

针对不同规格样品，仅需更换对应测试腔即可完成检测，提高设备利用率，降低企业使用成本。

三泉中石的微泄漏无损正负压密封试验仪的技术特点

双检测模式：设备同时具备真空衰减法和压力衰减法两套检测系统，可根据不同包装形式及检测需求灵活选择测试方式，提高检测适用性。

无损检测：采用非破坏性检测技术，无需染色液浸泡或破坏包装，测试后样品保持完整，不影响正常使用，可满足稳定性试验及留样检测需求。

检测灵敏度高：不仅能够识别微小泄漏，还能够快速判断大漏孔样品，并直接给出合格与不合格判定，提高检测效率。

数据客观可靠：整个检测过程自动完成，无需人工观察气泡或颜色变化，避免人为误差，检测结果重复性和一致性更高。

模块化测试腔设计：针对不同包装规格提供专用测试腔，可快速切换不同产品检测，满足制药企业多品种、多规格包装检测需求。

微泄漏无损正负压密封试验仪的应用价值

随着药品包装密封完整性要求不断提高，无损检测技术已逐渐成为药品包装质量控制的重要发展方向。

相比传统色水法等检测方式，微泄漏无损正负压密封试验仪具有检测效率高、重复性好、数据可追溯、无损检测等优势，可广泛应用于药品研发、包装验证、生产放行、稳定性考察及质量控制等多个环节，为药品包装完整性提供可靠的检测依据。

作为药品包装检测设备专业制造企业，三泉中石长期专注于药品包装完整性检测技术研究，在微泄漏检测、真空衰减法、压力衰减法及包装密封完整性检测领域积累了丰富的应用经验。Leak-DS微泄漏密封性测试仪融合双检测系统、高精度传感技术及模块化测试方案，可满足多种药品包装的密封完整性检测需求，为制药企业、药检机构及包装生产企业提供更加专业、可靠的检测解决方案。