药用复合袋耐压性能测试仪N的设计原理、性能特点与应用研究

摘要

药用复合袋作为药品包装的重要形式，其耐压性能直接关系到药品运输、储存及使用过程中的安全性。依据YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》标准要求，本文系统分析了袋的耐压性能测试方法，并重点介绍了三泉中石NLY-05药用复合袋耐压性能测试仪的测试原理、结构特点、技术参数及应用场景。该仪器采用高精度传感器实现力值实时采集，支持保压试验与爆破试验双模式，满足YBB00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋等复合包装的耐压检测需求。实验结果表明，NLY-05可在规定负荷下准确判断试样是否破裂或泄漏，为医药包装企业提供可靠的质量控制手段，具有较高的实用价值。

关键词：药用复合袋耐压性能测试仪；NLY-05；YBB00132002-2015；耐压试验；复合膜袋；医药包装检测

1 引言

随着医药行业的快速发展，药用复合膜、袋在药品包装领域得到广泛应用。为确保包装在运输和储存过程中不发生破损泄漏，国家药品监督管理局颁布了YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》，明确规定了袋的耐压性能检验方法。该标准要求取5个试样袋，填充约二分之一袋容量的水并热合封口后，置于上、下平板之间施加规定负荷并保持1分钟，目视检查不得出现破裂或泄漏现象。

传统手动加砝码测试方式存在效率低、数据客观性不足等问题。针对这一痛点，三泉中石推出的NLY-05药用复合袋耐压性能测试仪采用自动化力值控制与传感器采集技术，实现对药用复合袋、食品包装袋以及输液袋等包装材料的精准耐压检测。本文围绕仪器设计原理、符合标准情况、性能特点及应用展开论述，为医药包装质量控制提供技术参考。

2 药用复合袋耐压性能测试标准要求

根据YBB00132002-2015标准，袋的耐压性能检验需严格遵循以下程序：（1）取5个待测袋样品，袋内填充约二分之一袋容量的水；（2）采用与生产工艺一致的热合条件进行封口；（3）将试样逐个置于上、下平板之间，平板保持水平、无变形且接触面光滑，面积大于试验袋；（4）按照表1规定的负荷（上加压板与砝码重量之和）加压保持1分钟，目视检查试样是否破裂或泄漏。

表1 袋的耐压性能负荷要求

该标准适用于YBB00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋等产品，是医药包装企业必须遵守的强制性检测规范。

3 NLY-05药用复合袋耐压性能测试仪测试原理

NLY-05药用复合袋耐压性能测试仪的核心原理基于力值传感器动态采集技术。将试样装夹在仪器两个夹头之间，夹头做相对运动，通过位于动夹头上的高精度力值传感器实时采集试验过程中的力值变化。当力值达到设定压力后自动进入保压阶段，在整个过程中若试样未出现破裂或渗漏，则判定为合格，反之不合格。

仪器同时支持保压试验与爆破试验两种模式，可根据实际需求灵活切换。整个测试过程通过大液晶触摸屏实时显示实验曲线，操作者可直观观察压力-时间关系，确保检测结果的可追溯性。该原理符合YBB00132002-2015标准对负荷施加方式的要求，且通过自动化控制避免了人工加砝码带来的误差。

4 仪器应用范围

NLY-05药用复合袋耐压性能测试仪广泛适用于：

• 各类食品包装袋的耐压性能检测；

• 纸碗、纸盒等纸质包装的抗压强度测试；

• 输液袋、塑料输液瓶、血袋等医用包装的温度适应性及穿刺部位不渗透性试验；

• 药用复合膜、袋（如玻璃纸/铝/聚乙烯复合材料）在运输储存环节的安全性验证。

其多功能设计满足了医药、食品及医疗器械包装行业的多样化检测需求。

5 仪器主要技术特点

NLY-05药用复合袋耐压性能测试仪在设计上注重精准性、稳定性和操作便利性，主要特点包括：

• 大液晶显示实验过程曲线，耐压过程清晰直观；

• 触摸屏操作界面，箱体式结构美观大方；

• 采用高精度传感器，测试结果准确可靠，分辨率达0.01N；

• 可进行保压试验和爆破试验双重功能，满足不同测试场景；

• 内置实验结果统计分析模块，支持数据分类汇总；

• 具备限位保护、过载保护、自动回位及掉电记忆等安全配置；

• 配备微型打印机，可快速打印测试结果并自动判断合格与否。

这些特点确保了仪器在长期使用中的稳定性和安全性。

6 主要技术参数

• 测量范围：1000N

• 分辨率：0.01N

• 试样尺寸：≤400mm×300mm（其他尺寸可定制）

• 试样高度：10mm-100mm（其他尺寸可定制）

• 外形尺寸：500mm（L）×400mm（B）×570mm（H）

• 重量：约36kg

7 结论

三泉中石NLY-05药用复合袋耐压性能测试仪严格遵循YBB00132002-2015标准要求，通过先进的传感器技术和智能化控制手段，实现了药用复合袋耐压性能的精准、高效检测。该仪器不仅提升了医药包装质量控制水平，也为相关行业提供了可靠的技术保障。未来，随着包装材料技术的发展，此类测试仪将在更多领域发挥重要作用。