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安瓿瓶的残氧怎么测?基于顶空气体(残氧)分析仪的应用解析

更新时间:2025-12-15点击次数:32

安瓿瓶的残氧怎么测?基于顶空气体(残氧)分析仪的应用解析


在注射剂、冻干制剂等对氧敏感的产品中,安瓿瓶内部的残氧量(O₂)是判断包装密封性、产品稳定性和工艺控制水平的重要指标。顶空残氧过高,会加速药液氧化,引发颜色变化、效价下降甚至影响药品安全。因此,如何准确、快速地测定安瓿瓶残氧,是药企质量控制中的关键环节。

本文围绕“安瓿瓶的残氧怎么测"展开,介绍顶空气体检测的基本原理,并结合三泉中石DKY-03S安瓿瓶顶空气体(残氧)分析仪,说明一种高效率、现场化、可重复的测试方案。


一、安瓿瓶残氧检测的核心原理:顶空气体分析方法

安瓿瓶内的“残氧"主要指包装内部顶空区域中氧气的含量。

检测步骤通常包括以下三个关键动作:

1. 顶空取样

使用专用取样针或取样器穿透安瓿瓶密封部位,从瓶内顶空区域抽取一定体积的样气。

取样的稳定性决定了测试的准确度。

2. 传感器检测

将取出的气体输送至传感器。根据传感器输出的电压信号变化,即可换算出样气中氧气的浓度。

3. 浓度稳定后读取数据

气体进入传感器后,仪器会在短时间内监测数值的变化并自动记录稳定后的数据,得到最终残氧结果。

此外,如果需要测定氮气,可通过总气体含量减去氧气、二氧化碳及其他已知组分计算得到。

DKY-03S (4).jpg

二、为什么选择三泉中石的手持式顶空气体分析仪DKY-03S?——检测效率与现场适应性的大幅提升

在药厂质控实验室、无菌车间或生产线边,有时需要对大量安瓿瓶进行随机抽检。

传统残氧仪体积较大,现场使用不便。而三泉中石的DKY-03S 安瓿瓶顶空气体(残氧)分析仪则针对这些痛点进行了优化。

1. 单机完成所有测试,无需辅助设备

取样、抽气、检测全流程由仪器一次完成,大幅减少设备依赖。

2. 手持式结构,适用于实验室与生产现场

体积小、重量轻,可随手携带进行抽检,也适合现场验证包装工艺。

3. 安卓系统 + 5英寸高清显示屏

操作界面清晰直观,数据查看与调取十分方便。

4. 锂电池供电,续航强,充电快

5. 一键校准,全自动测试

6. 无线数据传输,操作方便

7. 测量时间短、样本抽取量小

这对于安瓿瓶这样体积较小的包装尤为关键,减少对样品的影响,提高检测效率。


三、检测流程示例:安瓿瓶残氧测试如何开展?

  1. 准备样品并擦拭瓶身,确保无外部污染。

  2. 将取样器插入安瓿瓶顶空部位

  3. 仪器启动,抽取顶空样气至传感器。

  4. 仪器自动监测传感器输出的稳定信号。

  5. 数值稳定后,仪器自动记录残氧含量并储存数据。

  6. 数据可现场查看。

采用三泉中石的DKY-03S安瓿瓶顶空气体(残氧)分析仪,以上整个测试过程快速且高效。

DKY-03S (5).jpg

四、为何残氧检测对安瓿瓶尤为重要?

  • 评估包装密封性:残氧偏高说明密封存在微漏可能。

  • 验证工艺稳定性:灌装、封口和抽氮工艺的有效性需要通过残氧量验证。

  • 确保药物稳定性:氧化敏感型注射剂必须严格控制氧暴露。

安瓿瓶残氧检测不仅是质量管理的一项指标,更是整个包装体系安全性的核心体现。


五、三泉中石提供更全面的包装检测解决方案

作为专注包装材料检测仪器的研发制造企业,三泉中石凭借自主技术及丰富行业经验,为药品包装领域提供从密封性、力学性能到完整性验证的一体化解决方案。

三泉中石的DKY-03S安瓿瓶顶空气体(残氧)分析仪只是其中之一。

对于涉及玻璃包装、预灌封、软安瓿等多种体系的企业,三泉中石都能提供专业、高稳定性的测试设备与标准化支持。