色水法注射剂密封测试仪 药品包装密封性的关键检测设备

一、为什么注射剂需要进行密封性检测？

在药品包装质量控制中，密封性检测是确保药品安全与稳定性的关键环节。尤其是对于注射剂、输液剂、无菌制剂等高风险药品，其包装一旦存在泄漏点，外界空气、水分或微生物就可能进入瓶内，引起药品污染、失效甚至安全事故。

此外，在储运过程中，外界温度与气压变化也容易导致包装材料应力不均，从而产生微泄漏问题。因此，制药企业必须通过标准化的色水法密封试验，验证包装的密封性，确保产品在流通过程中始终保持无菌和稳定状态。

二、色水法检测原理

色水法注射剂密封性测试是一种直观、有效的检测方法。

三泉中石整理其基本原理，内容如下：

将被测样品放入装有色水的真空室中，通过真空负压法对真空室抽真空，使试样内部与外部形成压差。若包装存在泄漏点，外部的色水会渗入包装内部。

该方法具有操作简便、结果直观、可靠性高等优势，广泛应用于药品包装完整性验证、包装工艺验证及稳定性研究中。

三、MFY-05S色水法注射剂密封测试仪——检测方案

三泉中石的MFY-05S色水法注射剂密封测试仪，采用抽真空负压法检测原理，适用于：

注射剂玻璃瓶、塑料瓶；

软包装袋、真空包装袋；

药品包装用瓶袋、食品包装、医疗器械包装等。

该仪器实现了自动检测过程，操作人员仅需一键启动，即可完成从抽真空到反吹卸载的完整测试流程，大幅提升实验效率与检测准确性。

主要技术特点与优势

双模式测试设计：普通模式与分段试验模式自由切换，满足不同产品及标准要求；

自动恒压补气系统：实时保持设定真空值，测试结果更加稳定可靠；

高品质真空元件：采用进口核心部件，保证设备长期运行的稳定性与耐用性；

一键化自动控制：自动更换真空、自动结束试验、自动反吹卸载，降低人为误差与操作风险。

四、应用领域与行业价值

三泉中石的MFY-05S色水法注射剂密封测试仪广泛应用于：

制药企业：注射剂、输液剂、口服液瓶等包装完整性检测；

食品行业：真空包装袋、复合膜包装密封性能检测；

包装材料厂与质检中心：包装容器密封工艺验证与质量抽检。

通过该仪器，企业可实现：

快速识别包装微泄漏问题；

优化封口与真空包装工艺；

降低生产风险，提升产品合格率与市场竞争力。

五、结语

密封性检测不仅是药品包装质量控制的重要一环，更是保障患者用药安全的最后防线。
三泉中石的MFY-05S色水法注射剂密封测试仪，以稳定化设计与高效检测能力，助力企业实现包装密封性的标准化与可追溯检测，确保玻璃注射剂的安全与可靠