药用软膏管的管尾热合强度如何检测？包装密封质量的关键指标

药用软膏剂包装通常采用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管，其兼具优异的阻隔性能与柔韧性，被广泛应用于皮肤外用制剂、眼膏、口腔制剂等产品中。在药品包装中，管尾的热封质量直接决定包装的密封完整性。一旦热合强度不足，在运输、储存或使用过程中极易产生开裂、渗漏或污染风险，从而影响药品质量与患者使用安全。

因此，在药品生产质量管理体系中，对管尾热合强度的检测是一项内容。三泉中石依据 YBB00252005-2015《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》 标准整理出以下内容，软膏管的管尾热合强度是评价热封性能是否达标的重要指标之一。

检测原理与标准要求

按照标准要求：

取本品适量，沿尾部方向均匀截取15mm宽的试样5条，将试样两端分别夹持在三泉中石的药用软膏管管尾热合强度测试仪上下夹头上，试验速度设定为100mm/min±10mm/min，所得测试结果均不得低于20.0N/15mm。

该方法通过拉伸热封部位，测定封口结合层的最大剥离力，从而判断封口牢度是否满足药典要求。
试验数据反映出热封温度、压力、时间等工艺参数的匹配程度，为生产线提供工艺优化依据。

三泉中石的 YYB-03药用软膏管管尾热合强度测试仪，是依据药包材标准专为软膏管封合性能检测设计的高精度检测设备。

主要技术特点：

高精度力值传感系统：可精准测量拉力变化，确保测试结果的重复性与准确性；

智能控制系统：试验参数可自定义设定，包括测试速度、夹持间距、试样规格等；

夹具设计：适配不同直径、不同材质软膏管样品；

符合多项国内外标准，包括YBB、GB/T等，满足药包材实验室与生产企业的质量检测需求。

热合强度检测在药品包装中的作用

在药品包装过程中，热封部位往往是最容易出现质量题的环节。封口处若受热不均或压力不足，会造成内部层间剥离或密封不牢；若热封温度过高，则可能导致材料老化或变形，影响包装整体性能。

通过三泉中石的YYB-03药用软膏管管尾热合强度测试仪进行定期抽检，不仅能确保产品符合标准要求，还能及时发现设备或工艺异常，为生产提供可靠的质量监控依据。