注射剂胶塞穿刺力试验仪 符合YBB00322004-2015标准的测试设备

在医疗用品的质量控制中，注射剂胶塞的穿刺力是一个至关重要的参数。它直接关系到药品在生产、运输及使用过程中的安全性和密封性。为确保胶塞质量符合行业规范，采用符合YBB00322004-2015标准的注射剂胶塞穿刺力试验仪进行精确测试显得尤为重要。本文将详细介绍三泉中石生产的CCY-02DS注射剂胶塞穿刺力试验仪，以及基于该标准的测试方法。

• 速度控制：能够确保穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度进行垂直运动，这是精确测量穿刺力的基础。
• 反作用力记录：设备能够准确记录穿刺器在刺透胶塞过程中所受到的反作用力，精度达到±2N，满足标准对测量精度的要求。
• 轴向定位：设备配备有合适的位置用于放置注射剂瓶，确保胶塞的标记位置能够被垂直穿刺，从而提高测试的准确性和一致性。

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测试方法

• 按照YBB00322004-2015标准的要求，准备10个符合测试条件的待测胶塞。这些胶塞应来源于经过预处理的含有液体的带胶塞注射剂瓶。
• 预处理过程包括特定的温度、湿度条件以及特定的存储时间，以确保测试结果的代表性。

• 将准备好的注射剂瓶放入穿刺试验装置中。
• 打开铝盖或铝塑组合盖，确保胶塞的标记部位露出，以便进行垂直穿刺。

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• 设定试验机穿刺器以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺。
• 设备将自动记录刺透胶塞所施加的最大力值。

• 重复上述检测步骤，对接下来的4个注射剂瓶进行穿刺。每次穿刺前，使用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭穿刺器，以消除上一次测试可能留下的残留物对测试结果的影响。
• 待5个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个新的穿刺器，继续对剩下的5个注射剂瓶进行穿刺测试。

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