片剂塑料瓶密封性测试仪在YBB 00112002-2015标准下的应用

在制药行业中，药品包装的密封性直接关系到药品的质量、安全性和有效期。对于以聚丙烯（PP）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶而言，其密封性能更是至关重要。YBB 00112002-2015标准对这类塑料瓶的密封性提出了明确要求，而三泉中石的片剂塑料瓶密封性测试仪MFY-05S以其高效、准确的测试能力，成为符合这一标准的理想测试仪器。

1. 取样：取适量待测塑料瓶。
2. 装样：在每个瓶内装入适量玻璃球。
3. 盖紧瓶盖：使用测力扳手将带有螺旋盖的试瓶旋紧，扭矩值根据瓶盖尺寸参照表1。
4. 抽真空测试：将装有玻璃球的塑料瓶置于带抽气装置的容器中，用水浸没，然后抽真空至真空度为27kPa，维持2分钟。
5. 观察结果：在测试过程中，瓶内不得有进水或冒泡现象。如有进水或冒泡，则视为密封性不合格。

   
   

三泉中石MFY-05S片剂塑料瓶密封性测试仪

适用广泛：密封性测试仪MFY-05S不仅适用于YBB 00112002-2015标准下的口服固体制剂用塑料瓶，还广泛应用于食品、日化、电子等行业的软包装件密封测试。

试验步骤详解

1. 准备样品：根据测试需求，取适量待测塑料瓶，并确保其符合YBB 00112002-2015标准的外观要求。
2. 装填玻璃球：在每个塑料瓶内装入适量玻璃球，以模拟实际使用过程中的药品填充状态。
3. 旋紧瓶盖：使用测力扳手，根据瓶盖尺寸参照表1，将带有螺旋盖的试瓶旋紧至指定扭矩值。
4. 放置样品：将装有玻璃球的塑料瓶置于密封性测试仪MFY-05S的测试腔体内，并确保其浸没在水中。
5. 抽真空测试：启动设备，开始抽真空操作，直至达到27kPa的真空度，并维持2分钟。
6. 观察结果：在测试过程中，仔细观察塑料瓶内是否有进水或冒泡现象。如有异常，则记录并判定为密封性不合格。

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