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更新时间:2025-10-31
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自动玻璃颗粒制样仪 YBB00252003-2015
在国家药品包装材料标准体系中,《YBB00252003-2015 玻璃颗粒121℃耐水性测定法及分级》与《YBB00362004-2015 玻璃颗粒98℃耐水性测定法及分级》两项标准详细规定了测试流程:取特定尺寸的玻璃颗粒样本,置于标准容器内,加入定量水,并在既定条件下加热。通过商定的浸提液评估玻璃颗粒受水侵蚀的程度,并据此进行分级。
值得注意的是,2024年6月,国家药典委员会发布了“4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿",该标准将纳入2025版《中国药典》的药包材章节。此新标准是在2015版YBB标准中的YBB00252003-2015项、《中国药典》2020年版四部4001项以及GB/T 12416.2-1990、ISO 720-1985、USP 43 <660>、EP 10.8 3.2.1等相关国内外标准的基础上修订而成,同时充分考虑了国内实际情况,增强了标准的实用性和可操作性,并取消了98℃颗粒法耐水性测试。

对于熟悉玻璃颗粒耐水性测试的用户而言,前期玻璃颗粒的制备过程无疑是一项耗时费力的工作。按照标准,需将玻璃瓶加工成指定尺寸的颗粒,这通常涉及使用碾钵、杵、玻璃破碎装置、锤子、振筛机等工具,过程繁琐且劳动强度大,尤其当样品种类繁多时,挑战更为显著。
三泉中石实验仪器作为药包材检测仪器领域的企业,积极响应客户需求和国家标准的迭代升级,研发的自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S。该仪器采用三泉中石的技术,实现了全自动化制备流程,显著降低了人工操作强度。其一次放样、自动测试的设计,极大地提升了测试效率。
在国家药典标准升级的过程中,三泉中石积极参与多项标准的讨论与起草,致力于为客户创造更大价值,不断优化产品性能,旨在降低用户成本,提升工作效率,在国内药品包装检测仪器行业内不断创新发展。
