药用玻璃平均线热膨胀系数测定仪的测定方法解析 YBB00202003

药用玻璃平均线热膨胀系数测定仪的测定方法解析 YBB00202003

药用玻璃作为药品包装的核心材料，其热稳定性直接影响药品的安全与包装完整性。玻璃在受热或冷却过程中会发生微小的尺寸变化，而平均线热膨胀系数（Coefficient of Linear Thermal Expansion, CLTE）正是衡量这一性能的重要参数。

三泉中石整理《YBB00202003-2015平均线热膨胀系数测定法》药包材内容，其中明确规定了药用玻璃材料在受热时线性尺寸变化的测量方法和计算公式，为玻璃容器的热学性能检测提供了统一的标准依据。该方法适用于多种药用玻璃，如安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、输液瓶等。

一、测定方法解析

标准中提出两种测试方式：升温试验与恒温试验。

在升温试验中，实验人员需在初始温度 (t) 下确定膨胀仪的零点位置，并以规定速率（不超过5℃/min）升温，记录温度 (t) 与对应的长度变化量 (△L_)。由于热电偶与试样间的温差会引入误差，因此必须加入温度修正值以获得真实膨胀值。

而在恒温试验中，当温度升至目标温度 (t) 并保持恒定（波动不超过±2℃）20分钟后，读取长度变化值进行计算。相较于升温试验，恒温法能获得更稳定、更精确的线膨胀系数数据，适用于药品包装的高精度研究与验证。

二、仪器实现——ZRPY玻璃平均线热膨胀系数测试仪

针对标准测试要求，三泉中石的ZRPY玻璃平均线热膨胀系数测试仪以精确测量与自动化为核心设计理念，充分满足药用玻璃材料的检测需求。

主要技术特征：

彩色大液晶显示系统：实时显示温度、样品位移量、统计结果等，清晰直观；

触摸屏智能操作：简化复杂的手动操作流程，提升测试便捷性与准确性；

自动化数据计算模块：自动完成热膨胀系数、体膨胀系数、补偿系数、急热膨胀等计算；

高速处理芯片：数据采集与计算反应迅速，适应实验室高强度检测需求；

测试腔体：可容纳多规格药用玻璃瓶测试，无需拆解试样；

GMP合规数据管理系统：自动记录、存储、统计、打印，确保检测数据的可追溯性与安全性；

可视化输出：支持打印温度–膨胀系数曲线，温度间距可自定义设置，便于对比分析。

三、应用与意义

三泉中石的玻璃平均线热膨胀系数测试仪ZRPY不仅是对标准方法的准确实现，更是药用玻璃品质评估的重要工具。

通过对玻璃平均线热膨胀系数的测定，能够帮助生产企业分析材料在高温灌装、灭菌、冷却等工序中可能出现的应力变化，预测容器是否存在因热应力导致的破裂风险，从而为产品结构优化、配方改进提供科学依据。

四、三泉中石：标准化检测解决方案提供者

作为包装材料检测设备制造商，济南三泉中石实验仪器有限公司（Sumspring）自2007年成立以来，专注于药品包装检测仪器的研发与生产，已取得30余项及20余项软件著作权，通过ISO9001体系认证及高新技术企业认定。

ZRPY玻璃平均线热膨胀系数测试仪正是三泉中石在玻璃检测领域的重要成果之一，为药用玻璃制造企业、制药企业和药检机构提供了科学、可靠、标准化的热膨胀系数检测解决方案。